РК-ИМН-5№007967
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007967
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.08.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007967
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Капли для глаз и линз "Чистая слеза" 10 мл
Торговое название каз
"Чистая слеза" көзге және линзаға арналған 10 мл тамшысы
Назначение
Для дополнительного увлажнения передней поверхности глаза
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Капли для глаз и линз "Чистая слеза" обладает необходимой вязкостью и хорошими адгезивными свойствами по отношению к передней поверхности глаза, за счет чего капли "Чистая слеза" образует равномерную, сохраняющуюся в течение длительного времени прероговичную слезную пленку, которая длительно не смывается при моргании и не вызывает снижение остроты зрения. Тем самым глаз защищен от ощущения сухости и раздражения, которые часто возникают при контакте с окружающей средой, а также при ношении контактных линз. Применение капель для глаз и линз "Чистая слеза" делает ношение жестких или мягких контактных линз более комфортным, при этом "Чистая слеза" не откладывается на поверхности линз. Состав: Полигексамид, Трилон Б, Натрия хлорид, поливинилпирролидон, борная кислота, тетраборат натрия, вода для инъекций. Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при комнатной температуре. Срок годности: 3 года. После вскрытия флакона раствор должен быть использован в течение 60 дней.
Краткая техническая характеристика каз
"Чистая слеза" көзге арналған тамшысының сулы ерітіндісі көздің алдыңғы жақ бетіне қажетті тұтқырлық және жақсы жабысқақтық қасиеттерге ие болады, соның есебінен "Чистая слеза" тамшысы бірқалыпты, ұзақ уақыт бойы сақталатын, мөлдір қабық алдында көз жасының үлбірін түзеді, ол кірпік қаққан кезде біразға дейін жуылмайды және көру жітілігінің төмендеуін туғызбайды. Сондықтан да жанаспалы линзаларын қолданғанда және де қоршаған ортамен байланысу кезінде жиі орын алатын, құрғау және тітіркену сезімінен көз қорғалған. "Чистая слеза" көзге арналған тамшысын қолдану жұмсақ немесе қатты жанаспалы линзаларын тағуды жайлы етеді, осы кезде ол линзаның бетіне жиналып қалмайды. Құрамы: Полигексамид, Трилон Б, Натрий хлориді, поливинилпирролидон, бор қышқылы, натрий тетрабораты, инъекцияға арналған су. Сақтау шарттары: бөлме температурасында, балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек. Жарамдылық мерзімі: 3 жыл. Құты ашылғаннан кейін ерітіндіні 60 күн ішінде пайдалану керек
Признаки
Комментарий к сроку хранения
После вскрытия флакона раствор должен быть использован в течении 60 дней. Хранить в недоступном для детей месте, при комнатной температуре.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 101077 | Раствор для увлажнения контактных линз | Водный раствор, предназначенный для смачивания контактной линзы. Изделие используется в виде капель, обычно прямо на глаза, пока пациент носит контактные линзы; оно выпускается в одноразовых или многоразовых контейнерах. После применения, это изделие не может быть использовано повторно. |