РК-ИМН-5№014227

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014227

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.08.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014227

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Бандаж фиксирующий коленный, модели: 0804; 0805; 0806; 0807, размерами: 1; 2; 3; 4; 5

Торговое название каз

Тізеге арналған бекемдегіш бандаж, модельдері: 0804; 0805; 0806; 0807, өлшемдері: 1; 2; 3; 4; 5

Назначение

Предназначен для фиксации коленного сустава при воспалительных заболеваниях и травмах колена, реабилитации после травм и операций на коленном суставе, а также для профилактики заболеваний и травм коленного сустава.

Область применения

Травматология, ортопедия, индивидуальное использование

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал: хлопок; нейлон; неопрен; шарнир - алюминиевый сплав. Наколенник эластичный с ограничивающим кольцом вокруг коленной чашечки обеспечивает умеренную стабилизацию и разгрузку капсулы сустава, поддерживает оптимальный температурный баланс кожи, оказывает микромассажное и согревающее действие. Степень фиксации регулируется лямками на бедре и голени. Эффективен при ограниченной подвижности сустава, отёке сустава, при повышенной массе тела. Разъёмная конструкция облегчает надевание. Универсален для обеих ног.

Краткая техническая характеристика каз

Материалы: мақта, нейлон, неопрен; топсасы – алюминий қорытпасы. Тізе тобық айналасында шектегіш сақинасы бар созылғыш тізеқап орташа орнықтылықты және буын капсуласының жүктемесі түсуін қамтамасыз етеді, терінің оңтайлы температуралық теңгерілімін ұстап тұрады, микромассаждық және жылытқыш әсер етеді. Бекемделу дәрежесі жамбас пен балтырдағы тартпалармен реттеледі. Алынып салынатын конструкциясы киілуін жеңілдетеді. Екі аяқ үшін де әмбебап.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5˚С до +25˚С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
959087	Бандаж поддерживающий трубчатый, из латекса гевеи	Трубчатый эластичный (из латекса гевеи) рукав, предназначенный для наружного ношения на конечности для обеспечения поддержки или локального давления на часть тела, в особенности, на сустав, в различных превентивных/терапевтических целях (например, для поддержки мягких тканей после травмы) с сохранением возможности движения. Изделие может выпускаться для ношения на одной или нескольких частях тела (например, для лодыжек, коленей, запястий). Изделие не предназначено специально для воздействия равномерной или градуированной силой на конечность (т.е., это не компрессионная одежда). Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования.