РК-МТ-5№020821

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020821

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.08.2020

Дата истечения

08.08.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020821

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматизированный гематологический анализатор серии BC в комплекте с принадлежностями, варианты исполнения: BC-20/BC-20S

Торговое название каз

Автоматтандырылған гематологиялық BC-сериялы анализатор керек-жарақтарымен жиынтықта, орындалу нұсқалары: BC-20/BC-20S

Назначение

Проведение гематологических исследований.

Область применения

В клинико-диагностических лабораториях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Определяемые параметры - общий анализ крови с тремя лейкоцитарными формулами, до 20 параметров для трех видов гистограмм. Производительность: до 70 проб в час Отбор проб в открытых пробирках. Возможность хранения 100 000 результатов с гистограммами.

Краткая техническая характеристика каз

Анықталатын параметрлер - үш лейкоциттік формуласы бар жалпы қан талдауы, гистограмманың үш түрі үшін 20 параметрге дейін. Өнімділігі: сағатына 70 сынамаға дейін. Ашық пробиркаларда сынама алу. 100 000 нәтижені, гистограммалармен сақтау мүмкіндігі бар.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте, на складе.

код НМИРК	Наименование	Описание
453500	Коагулометр ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества факторов свертывания, участвующих в гемостазе [например, тромбинового времени (prothrombin time (PT)), частичного тромбопластинового времени (partial thromboplastin time (PTT))]. В анализаторе может применяться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства контроля образования сгустка или обнаружение по конечной точке. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.