РК-МТ-5№020822
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020822
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.08.2020
Дата истечения
08.08.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020822
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматизированный гематологический анализатор серии BC в комплекте с принадлежностями, варианты исполнения: BC -30/ BC- 30S
Торговое название каз
Автоматтандырылған гематологиялық BC-сериялы анализатор керек-жарақтарымен жиынтықта, орындалу нұсқалары: BC -30/ BC- 30S
Назначение
Проведение гематологических исследований.
Область применения
В клинико-диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Автоматический гематологический анализатор BC- 30/ BC- 30S — это количественный автоматизированный гематологический анализатор, с дифференциальным счетчиком 3-х субпопуляций лейкоцитов, предназначенный для диагностики in vitro в клинических лабораториях.
Краткая техническая характеристика каз
Автоматтандырылған гематологиялық анализатор BC-30 / BC-30S - бұл клиникалық зертханаларда in vitro диагностикасына арналған лейкоциттердің 3 субпопуляциясының дифференциалды есептегіші бар сандық автоматтандырылған гематологиялық анализатор.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом месте, на складе.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 453500 | Коагулометр ИВД, лабораторный, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества факторов свертывания, участвующих в гемостазе [например, тромбинового времени (prothrombin time (PT)), частичного тромбопластинового времени (partial thromboplastin time (PTT))]. В анализаторе может применяться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства контроля образования сгустка или обнаружение по конечной точке. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов. |