РК-МТ-5№020824
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020824
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.08.2020
Дата истечения
08.08.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020824
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Термометр инфракрасный AGU IHE3
Торговое название каз
AGU IHE3 инфрақызыл термометрі
Назначение
Термометр инфракрасный AGU IHE3 позволяет проводить измерения температуры тела в височной области и в наружном слуховом проходе. Не допускается применение прибора не по назначению. Прибор предназначен как для измерения температуры тела детям, так и взрослым.
Область применения
Терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип: Термометр инфракрасный
Модель: AGU IHE3
Источник питания: 3 V CR 2032
Диапазон температур: Диапазон измерений:
тело человека: 34°C~43°C (93,2°F~109,4°F)
Точность измерения:
Лабораторная точность:
±0,2°C (34°C~43°C)/±0,4°F (93,2°F~109,4°F)
Точность калибровки:
±0,2°C (35°C~42°C)/±0,4°F (95°F~107,6°F);
вне диапазона: ±0,3°C/±0,5°F
Измерение температуры в наружном слуховом проходе:
±0,2°C (34,0°C~43,0°C)/±0,4°F (93,2°F~109,4°F)
Измерение температуры в височной области:
±0,2°C (34,0°C~43,0°C)/±0,4°F (93,2°F~109,4°F)
Габариты изделия (ДхШхВ), мм: 125x35x34
Вес, г~53
Материал корпуса: ABS пластик.
Время измерения: Около 1 сек.
Дисплей: Дисплей жидкокристаллический, 4 знака со специальными иконками и цветовой индикацией.
Авто выключение: Через 1 минуту.
Условия транспортировки: От –10°С до +40°С c максимальной относительной влажностью воздуха не более 75%.
Условия хранения: От +10°С до +30°С при максимальной относи тельной влажности воздуха не более 65%.
Условия эксплуатации: 15°C~35°C (59°F~95°F) при максимальной относительной влажности 15–95%.
Память: 10 последних измерений температуры.
Краткая техническая характеристика каз
Типі: Инфрақызыл термометр
Моделі: AGU IHE3
Қуат көз: 3 V CR 2032
Өлшеу диапазоны: Өлшеу диапазоны:
Адам денесі: 34°C~43°C (93,2°F~109,4°F)
Өлшеу дәлдігі: Зертханалық дәлдік: ±0,2°C (34°C~43°C)/±0,4°F (93,2°F~109,4°F)
Калибрлеу дәлдігі: ±0,2°C (35°C~42°C)/±0,4°F (95°F~107,6°F);
диапазонынан тыс: ±0,3°C/±0,5°F
Сыртқы есту жолында температураны өлшеу: ±0,2°C (34,0°C~43,0°C)/±0,4°F (93,2°F~109,4°F)
Самай аймағындағы температураны өлшеу: ±0,2°C (34,0°C~43,0°C)/±0,4°F (93,2°F~109,4°F)
Өлшемі, мм: 125x35x34
Салмағы (батареясыз), г: ~53
Корпусының материалы: ABS пластик
Өлшеу уақыты, сек: 1 секундқа жуық
Дисплей: Сұйық кристалды дисплей, арнайы белгішесі және түсті индикациясы бар 4 белгі
Автоматты түрде сөндіру: 1 минуттан кейін
Тасымалдау шарттары: Ауаның ең жоғары салыстырмалы ылғалдылығы 75%-дан аспайтын кезде :–10°С-ден +40°С-ге дейін
Сақтау шарттары: Ауаның ең жоғары салыстырмалы ылғалдылығы 65%-дан аспайтын кезде + 10° С-ден + 30°С-ге дейін
Пайдалану шарттары: 15°C~35°C (59°F~95°F) ең жоғары салыстырмалы ылғалдылығы 15–95%
Жады: 10 соңғы температура өлшеу
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить устройство необходимо при температуре от +10 °С до +30 °С при максимальной относительной влажности воздуха не более 65 %.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 604264 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной | Ручной, электронный прибор с питанием от батарей, используемый для измерения температуры наружного слухового прохода пациента. В большинстве случаев он предназначен для оценки внутренней (основной) температуры тела посредством измерения инфракрасного излучения внутри слухового канала. Он может быть предназначен для непосредственного измерения инфракрасного излучения от барабанной перепонки. Инфракрасный ушной термометр обычно отображает значения, скорректированные в соответствии с отклонением от фактической оральной/ректальной температуры тела пациента. Это изделие многоразового использования. |