РК-МТ-5№020823

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020823

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.08.2020

Дата истечения

08.08.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020823

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат радиочастотный Thermal Therapy Physio Vag с принадлежностями

Торговое название каз

Thermal Therapy Physio Vag радиожиілікті аппараты керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначен для лечения патологий в области гинекологии.

Область применения

Гинекология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат имеет два наконечника: IT может использоваться в монополярном или биполярном режиме, и LT может использоваться исключительно в монополярном режиме. Источник питания - 100 ÷ 240 Впрт 50/60 Гц. Линейные предохранители - 2 X 4 AT. Поглощение энергии - 350 ВА. Максимальная выходная мощность биполярного режима - 25 Вт ± 20%. Максимальная выходная мощность монополярного режима - 150 Вт ± 20%.

Краткая техническая характеристика каз

Аппараттың екі ұштығы бар: ІТ монополярлы немесе биполярлық режимде, ал LT тек монополярлы режимде пайдаланылуы мүмкін. Қуат көзі - 100 ? 240 Vrt 50/60 Гц. Желілік сақтандырғыштар - 2 X 4 AT. Энергияны сіңіру - 350 ВА. Биполярлық режимнің максималды шығу қуаты 25 Вт ± 20% құрайды. Монополярлы режимнің максималды шығу қуаты - 150 Вт ± 20%.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
357582	Система коротковолновой диатермической терапии, профессиональная	Комплект устройств, предназначенный для обеспечения терапевтического эффекта, вызываемого воздействием электромагнитной энергии в радиочастотном диапазоне (РЧ) от 13 до 27.12 МГц, которая проникает через кожу в заданные области тела для глубокого нагревания тканей. Он обычно состоит из генератора электрического тока и двух электродов (активного и возвратного), которые размещаются на теле пациента или рядом с пациентом. Система предназначена для использования медицинскими работниками в клинических условиях, как правило, для снижения боли, мышечных спазмов и контрактуры суставов; она не применяется при хирургических вмешательствах и для лечения злокачественных новообразований.