РК-МТ-5№020847
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020847
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.08.2020
Дата истечения
12.08.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020847
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Турбинные наконечники Twinpower Turbine 4H
Торговое название каз
Twinpower Turbine 4H турбиналық ұштықтары
Назначение
Предназначены для лечения зубов, а
именно - шлифовки, сверления и полировки зубов.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
PAR-4HX-O-KV, PAR-4HUEX-O-KV, PAR-4HUMX-O-KV:
Длина: 115 мм
Вес: 57 г
Давление воздуха [МПа] (на конце наконечника): 0.20 – 0.29
Давление воды [МПа] (на конце наконечника): 0.05 – 0.20
PAR-4HEX-O-KV-45:
Длина: 115 мм
Вес: 57 г
Давление воздуха [МПа] (на конце наконечника): 0.20 – 0.29
Давление воды [МПа] (на конце наконечника): 0.05 – 0.20
PAR-4HX-O, PAR-4HUEX-O, PAR-4HUMX-O:
Длина: 110 мм
Вес: 50 г
Давление воздуха [МПа] (на конце наконечника): 0.20 – 0.29
Давление воды [МПа] (на конце наконечника): 0.05 – 0.20
PAR-4HX-O-NK, PAR-4HUEX-O-NK, PAR-4HUMX-O-NK:
Длина: 100 мм
Вес: 50 г
Давление воздуха [МПа] (на конце наконечника): 0.20 – 0.29
Давление воды [МПа] (на конце наконечника): 0.05 – 0.20
PAR-4HX-O-SR, PAR-4HUEX-O-SR, PAR-4HUMX-O-SR:
Длина: 100 мм
Вес: 50 г
Давление воздуха [МПа] (на конце наконечника): 0.20 – 0.29
Давление воды [МПа] (на конце наконечника): 0.05 – 0.20
PAR-4HX-O-WH, PAR-4HUEX-O-WH, PAR-4HUMX-O-WH:
Длина: 120 мм
Вес: 50 г
Давление воздуха [МПа] (на конце наконечника): 0.20 – 0.29
Давление воды [МПа] (на конце наконечника): 0.05 – 0.20
PAR-4HEX-O-45:
Длина: 110 мм
Вес: 50 г
Давление воздуха [МПа] (на конце наконечника): 0.20 – 0.29
Давление воды [МПа] (на конце наконечника): 0.05 – 0.20
Краткая техническая характеристика каз
PAR-4HX-O-KV, PAR-4HUEX-O-KV, PAR-4HUMX-O-KV:
Ұзындығы: 115 мм
Салмағы: 57г
Ауа қысымы [МПа] (ұшының соңында): 0,20 - 0,29
Су қысымы [МПа] (ұшының соңында): 0,05 - 0,20
PAR-4HEX-O-KV-45:
Ұзындығы: 115 мм
Салмағы: 57г
Ауа қысымы [МПа] (ұшының соңында): 0,20 - 0,29
Су қысымы [МПа] (ұшының соңында): 0,05 - 0,20
PAR-4HX-O, PAR-4HUEX-O, PAR-4HUMX-O:
Ұзындығы: 110 мм
Салмағы: 50г
Ауа қысымы [МПа] (ұшының соңында): 0,20 - 0,29
Су қысымы [МПа] (ұшының соңында): 0,05 - 0,20
PAR-4HX-O-NK, PAR-4HUEX-O-NK, PAR-4HUMX-O-NK:
Ұзындығы: 100 мм
Салмағы: 50г
Ауа қысымы [МПа] (ұшының соңында): 0,20 - 0,29
Су қысымы [МПа] (ұшының соңында): 0,05 - 0,20
PAR-4HX-O-SR, PAR-4HUEX-O-SR, PAR-4HUMX-O-SR:
Ұзындығы: 100 мм
Салмағы: 50г
Ауа қысымы [МПа] (ұшының соңында): 0,20 - 0,29
Су қысымы [МПа] (ұшының соңында): 0,05 - 0,20
PAR-4HX-O-WH, PAR-4HUEX-O-WH, PAR-4HUMX-O-WH:
Ұзындығы: 120 мм
Салмағы: 50г
Ауа қысымы [МПа] (ұшының соңында): 0,20 - 0,29
Су қысымы [МПа] (ұшының соңында): 0,05 - 0,20
PAR-4HEX-O-45:
Ұзындығы: 110 мм
Салмағы: 50г
Ауа қысымы [МПа] (ұшының соңында): 0,20 - 0,29
Су қысымы [МПа] (ұшының соңында): 0,05 - 0,20
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура -10 ~ 70 ºC
Влажность 10 ~ 85 % относительной влажности (без конденсации)
Атмосферное давление 700 ~ 1 060 ГПа
Избегать частого воздействия прямых солнечных лучей.
Хранить наконечник в чистом сухом месте после автоклавирования.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 583153 | Наконечник бормашины стоматологической, пневматический | Ручное стоматологическое изделие, включающее в себя замок для фиксации вращающихся дентальных насадок (например, боров, римеров), предназначенное для использования при сверлении/выскабливании костей, зубов и других твердых тканей в стоматологии. Включает в себя небольшой турбинный мотор, обычно приводящийся в движение сжатым воздухом, и который обычно имеет систему встроенного водного охлаждения; насадки не входят в состав изделия. Обычно присоединяется к стоматологической установке или автономной системе. Это изделие многоразового использования. |