РК-ИМН-5№020841

Тип

МИ

Дата регистрации

12.08.2020

Дата истечения

12.08.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020841

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Линза интраокулярная заднекамерная однокомпонентная SENSAR, модели AAB00

Торговое название каз

Артқы камералық бір компонентті, AAB00 модельді SENSAR интраокулярлық линзасы

Назначение

Для коррекции афакии у взрослых пациентов, после экстракапсулярной экстракции катаракты

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Линза интраокулярная заднекамерная однокомпонентная SENSAR, модели ААB00 Производитель: AMO Puerto Rico Manufacturing Inc., (Пуэрто Рико), Держатель лицензии: Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., США 1 Офтальмология. Для коррекции афакии у взрослых пациентов, после экстракапсулярной экстракции катаракты. Линза интраокулярная заднекамерная однокомпонентная SENSAR, модели ААB00 представляет собой имплантируемую в заднюю камеру глаза интраокулярную линзу (ИОЛ), поглощающую ультрафиолетовое излучение. ИОЛ помещают в капсульную сумку, где она замещает оптическую функцию естественного хрусталика глаза. Оптическая часть интраокулярной заднекамерной однокомпонентной ИОЛ SENSAR имеет квадратный задний край, который обеспечивает 360-градусный барьер для клеток эпителия. Край оптической части ИОЛ матирован для снижения возможного эффекта ореола по ее краю. Оптическая часть хрусталика 1.Материал оптики: оптически прозрачный, мягкий складывающийся акриловый материал с ковалентно-связанным поглотителем ультрафиолетового излучения. 2.Оптическая сила: от +6,0 до +30,0 диоптрий с шагом 0,5 диоптрии. 3.Толщина оптики в центральной зоне: 0,74 мм (+20,0 D). 4.Конструкция оптического края: квадратный задний край PROTEC 360. 5.Коэффициент преломления: 1,47 при температуре 35 °C. 6.Светопропускание: кривые границ пропускания ультрафиолетового излучения при коэффициенте T=10 % для хрусталика в +6,0 диоптрий (минимальная толщина) и хрусталика в +30,0 диоптрий (максимальная толщина) Гаптические элементы 1.Материал: мягкий гибкий акрил с ковалентно-связанным поглотителем ультрафиолетового излучения. 2.Однокомпонентная линза. 3.Конфигурация: дизайн TRI-FIX, модификация C, составляет единое целое с оптической частью. 4.Толщина гаптической части: 0,46 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Артқы камералық бір компонентті, ААB00 модельді SENSAR интраокулярлық линзасы Өндіруші: AMO Puerto Rico Manufacturing Inc., (Пуэрто Рико) Лицензия ұстаушысы: Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., АҚШ 1 Офтальмология. Артқы камералық біркомпонентті, ААB00 модельді SENSAR интраокулярлық линзасы көздің артқы камерасына имплантацияланатын, ультракүлгін сәулені жұтатын интраокулярлық линза (ИОЛ) болып табылады. ИОЛ капсула қалтасына салынады, ол жерде табиғи көз бұршағының оптикалық функциясының орнын басады. Интраокулярлық артқы камералық біркомпонентті SENSAR ИОЛ оптикалық бөлігінің артқы шеті квадрат пішінді, ол эпителий жасушаларының 360-градустық бөгетін қамтамасыз етеді. ИОЛ оптикалық бөлігінің жиегі шеттерін ұзына бойына болуы мүмкін ореол әсерін төмендету үшін күңгірт түске боялған. Көз бұршағының оптикалық бөлігі Оптика материалы: оптикалық мөлдір, ковалентті-байланысқан ультракүлгін сәулені жұтқышы бар бүктелетін жұмсақ акрил материал. Оптикалық күші: 0,5 диоптрий адыммен +6,0-ден +30,0 диоптрийге дейін. Орталық аймағындағы оптикасының қалыңдығы: 0,74 мм (+20,0 D). Оптикалық жиегінің конструкциясы: квадрат пішінді артқы жиегі PROTEC 360. Сыну коэффициенті: 35 °C температурада 1,47. Жарық өткізуі: ультракүлгін сәулені өткізу шектерінің қисықтары T=10 % коэффициенті кезінде +6,0 диоптрий (ең төменгі қалыңдық) көз бұршағы үшін және +30,0 диоптрий (ең жоғарғы қалыңдық) көз бұршағы үшін 1 суретте көрсетілген. Гаптикалық элементтері Материалы: ковалентті-байланысқан ультракүлгін сәулені жұтқышы бар жұмсақ иілгіш акрил. Бір компонентті линза. Конфигурациясы: TRI-FIX дизайны, C модификациясы, оптикалық бөлігімен біртұтас болып келеді. Гаптикалық бөлігінің қалыңдығы: 0,46 мм.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше 45°С. Не допускать попадания прямого солнечного света! Не допускать замораживания! Не использовать по истечении срока годности!