РК-ИМН-5№020845
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020845
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.08.2020
Дата истечения
12.08.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020845
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Костюм защитный «Климат» многоразового использования, нестерильный, размеры: 46-48/164-170; 50-52/164-170; 50-52/176-182; 54-56/170-176; 54-56/182-188; 58-60/176-182; 58-60/188-194 в комплектации с бахилами или без бахил
Торговое название каз
Көп рет қолданылатын «Климат» қорғаныш костюмі, стерильді емес, өлшемдері 46-48/164-170; 50-52/164-170; 50-52/176-182; 54-56/170-176; 54-56/182-188; 58-60/176-182; 58-60/188-194 бахилалармен немесе бахилаларсыз жиынтықтағы
Назначение
Костюм предназначен для защиты персонала лечебных и санитарных учреждений от возбудителей инфекции, занятых диагностикой и лечением особо опасных инфекций.
Область применения
Для защиты персонала организаций здравоохранения, оказывающих лечебную, консультативно-диагностическую, первичную медико-санитарную помощь населению, станций скорой неотложной медицинской помощи, лабораторных служб, в том числе для защиты от особо-опасных инфекций. окружающих, в целях профилактики инфекционных заболеваний. Применять для защиты персонала лечебных и санитарных учреждений от возбудителей инфекции, занятых диагностикой и лечением особо опасных инфекций
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ткань защитная 100% полиэфир с водоотталкивающей и антибактериальной обработкой;
Молния пластмассовая;
Цвет: белый.
Краткая техническая характеристика каз
Қорғайтын мата - су жұқтырмайтын және бактерияға қарсы өңделген 100% полиэфир;
Пластмасса сыдырма;
Түсі: ақ.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от - 25°С до + 45оС
Влажность: не более 80%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 219917 | Комбинезон гигиенический для посетителей | Одежда, предназначенная для ношения посетителями или персоналом, в медицинском учреждении, в качестве временной чистой одежды, когда находишься вместе с пациентами в нестерильном помещении, где может требоваться повышенный уровень гигиены по сравнению с обычной больничной палатой [например, в палате интенсивной терапии, послеоперационной палате]. Известен под названием полукомбинезона. Это цельный костюм с рукавами, штанинами и застежками, который необходимо надевать поверх обычной одежды для создания барьера, чтобы предотвратить перекрестное загрязнение возбудителями инфекции между посетителем и пациентами. Это одежда для одноразового применения. |