РК МИ (ИМН)-0№026779

Тип

МИ

Дата регистрации

18.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026779

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Натуральный бычий костный материал для замещения костной ткани cerabone® plus

Торговое название каз

Сүйек тінін алмастыруға арналған cerabone® plus бұқаның табиғи сүйек материалы

Назначение

Продукт предназначен для направленной дентальной костной регенерации.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

cerabone® plus - костезаменяющий материал, состоящий из материала cerabone® и биополимера гиалуроната натрия, добавляемого в качестве вспомогательного вещества. Натуральный бычий костный материал для замещения костной ткани сerabone® производится при высокотемпературном процессе (Т>1200° C). В процессе производства уничтожаются все органические компоненты, тем самым исключается возможность возникновения побочных аллергических реакций или реакции отторжения. Гиалуронат натрия представляет собой длинноцепочечную биомолекулу, состоящую из дисахаридов N-ацетил-D-глюкозамина и D-глюкуроновой кислоты. Гиалуронат натрия, используемый для производства cerabone® plus, получают биотехнологическим путем путем ферментации. Содержащийся гиалуронат натрия - очень гигроскопичный материал. Благодаря этому свойству материала при контакте с водными растворами образуется вязкий раствор, который после гидратации и тщательного перемешивания приводит к тому, что гранулы связываются в связанную массу с податливой текстурой.

Краткая техническая характеристика каз

cerabone® plus - cerabone® материалынан және қосымша зат ретінде қосылатын натрий гиалуронаты биополимерінен тұратын сүйек алмастырғыш материал. Сүйек тінін алмастыруға арналған сerabone® plus бұқаның табиғи сүйек материалы жоғары температурада (Т>1200 ° C) жүргізіледі. Өндіріс процесінде барлық органикалық компоненттер жойылады, сол арқылы жанама аллергиялық реакциялардың немесе бас тарту реакцияларының туындау мүмкіндігі болмайды.Натрий гиалуронаты N-ацетил- D -глюкозамин және D-глюкурон қышқылының дисахаридтерінен тұратын ұзын тізбекті биомолекуланы білдіреді. Cerabone® plus өндірісінде қолданылатын натрий гиалуронатын ферменттеу арқылы биотехнологиялық жолмен алады. Құрамындағы натрий гиалуронаты өте гигроскопиялық материал болып табылады. Материалдың осы қасиетінің арқасында сулы ерітінділермен байланысқан кезде тұтқыр ерітінді пайда болады, ол ылғалданғаннан және мұқият араластырғаннан кейін түйіршіктердің серпімді құрылыммен байланысқан массаға байлануына әкеледі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при температуре (от 5 до 25°С) в оригинальной упаковке в условиях, обычных для стоматологической практики. Не подвергать действию прямых солнечных лучей.