РК-МТ-5№020838

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020838

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.08.2020

Дата истечения

12.08.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020838

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Цифровой термометр OMRON, модель Eco Temp Basic (MC-246-RU)

Торговое название каз

OMRON цифрлық термометрі, моделі Eco Temp Basic (MC-246-RU)

Назначение

Прибор для измерения температуры тела

Область применения

Кардиология, неврология, скорая медицинская помощь, андрология, акушерство и гинекология, анестезиология и реаниматология, спортивная медицина, лечебная физкультура, наркология, неоналогия, онкология, педиатрия, пульмонология, терапия, физиотерапия, фтизиатрия, сердечно-сосудистая хирургия, функциональная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Потребляемая мощность: 0,1 мВт Тип датчика: Терморезистор Диапазон измерений: от 32,0 до 42,0 °C Пределы допускаемой погрешности устройства при измерении: ± 0,1 °C (32,0–42,0 °C) Срок службы батарей: 2 года. Масса электронного блока: Приблизительно 12г (без элементов питания). Габаритные размеры: Приблизительно 19,4мм (Д) х 10мм (В) х 132,5 мм (Ш).

Краткая техническая характеристика каз

Тұтынылатын қуаты: 0,1 мВт Датчик типі: Терморезистор Өлшеу диапазоны: 32,0-ден 42,0 °C -ге дейін Өлшеу кезіндегі құрылғының жол берілетін ауытқу шектері: ±0,1С (32,0–42,0 °C) Батареяны қызмет көрсету мерзімі: 2 жыл Қуат көзі: «ААА» 1,5 В 4 батарея немесе ауыспалы ток адаптері. Электрондық блоктың массасы: Шамамен 12г (қуат элементінсіз). Габариттік өлшемдері: Шамамен 19,4мм (Ұ) х 10мм (Б) х 132,5 мм (Е).

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
926133	Датчик термометра для измерения температуры тела пациента общего назначения, многоразового использования	Термочувствительный прибор, помещаемый в полость организма или на поверхность тела пациента и предназначенный для использования совместно с исходным изделием, оснащенным дисплеем (например, электронным термометром для измерения температуры тела пациента, устройством для обогрева младенца), с целью измерения/мониторинга температуры пациента. Датчик не предназначен специально для конкретных процедур. Он изготавливается, как правило, из гибких материалов (например пластмассы или резины) с металлическим токопроводящим сердечником. Форма наконечника зависит от места снятия показаний температуры. Это изделие многоразового использования.