РК-ИМН-5№020833
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020833
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.08.2020
Дата истечения
12.08.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020833
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Раутеры хирургические для обработки костей
Торговое название каз
Сүйектерді өңдеуге арналған хирургиялық раутерлер
Назначение
Предназначены для рассечения и сверления костей и жестких тканей при проведении хирургических процедур. Данное изделие должно использоваться только врачами, прошедшими обучение.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделия представляют собой режущий аксессуар. Они предназначены для использования с операционным оборудованием системы CORE и TPS.
Состав: нержавеющая сталь.
Краткая техническая характеристика каз
Бұйымдар кескіш аксессуар болып табылады. Олар CORE және TPS жүйелерінің операциялық жабдықтарымен пайдалануға арналған.
Құрамы: Тот баспайтын болат.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 465336 | Фреза ортопедическая цервикальная | Стерильный ортопедический хирургический инструмент, предназначенный для разрезания и точной обработки поверхности противолежащих замыкательных пластин соседних шейных позвонков для установки протеза межпозвонкового диска. Он используется для воспроизведения формы межпозвонкового диска и прикреплен к стержню для присоединения к рукоятке, управляемой вручную или работающей от электропривода. Он обычно изготовлен из высококачественной легированной нержавеющей стали и может иметь различные размеры. Это изделие одноразового использования. |