РК-МТ-5№020829
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020829
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.08.2020
Дата истечения
12.08.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020829
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Гематологические анализаторы KT-60, KT-6300, KT-6400 и KT-6610
Торговое название каз
KT-60, KT-6300, KT-6400 және KT-6610 гематологиялық анализаторлары
Назначение
для определения параметров WBC, RBC, PLT,HGB и т.д. в цельной крови и капиллярах, а также WBC 3-х частей дифференциального анализа и подсчета WBC; для вычисления параметров WBC, RBC, PLT, HGB, и т.д. в антикоагулированной венозной цельной крови или капиллярной крови, а также 5-дифференциальный анализ WBC и подсчет WBC.
Область применения
для использования в лабораториях или больничных условиях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
KT-60:
Вход: 10,4-дюймовый сенсорный экран, клавиатура, мышь
Выход: Внутренний принтер, поддержка внешнего принтера
Бумага для принтера: 80 х 35 мм
Интерфейс: 4 порта USB, 1 сетевой порт
Хранение: 600 000 результатов с гистограммой
Размер: 280 х 430 х 400 мм
Блокировка: Высокое напряжение, промывка под высоким давлением
Вес нетто: 17,5 кг
Другие характеристики
Рабочая температура: 10-40 ° С
Потребляемая мощность: 100 ~ 240 AC, 50/60 Гц, 160 ВА
Относительная влажность: 10% ~ 90%
Атмосферное давление: 70.0kPa-106.0kPa
KT-6300:
Вход: 8-дюймовый сенсорный экран, мышь
Выход: Внутренний принтер, поддержка внешнего принтера
Бумага для принтера: 80 х 35 мм
Интерфейс: Порт RS232, порт USB, порт VGA
Хранение: 100 000 результатов с гистограммой
Размер: 410 мм х 435 мм х 472 мм
Блокировка: Высокое напряжение, промывка под высоким давлением
Вес нетто: 21 кг
Другие характеристики
Рабочая температура: 18-35 ° С
Потребляемая мощность: 100 ~ 240 AC, 50/60 Гц, 150 ВА
Относительная влажность: ≤85 ﹪
Атмосферное давление: 86.0kPa-106.0kPa
KT-6400:
Вход: 10,4-дюймовый сенсорный экран, клавиатура, мышь
Выход: Внутренний принтер, поддержка внешнего принтера
Бумага для принтера: 80 х 35 мм
Интерфейс: Порт RS232, порт USB, порт VGA
Хранение: 100 000 результатов с гистограммой
Размер: 514 мм х 594 мм х 645 мм
Блокировка: Высокое напряжение, промывка под высоким давлением
Вес нетто: 24,7 кг
Другие характеристики
Рабочая температура: 18-35 ° С
Потребляемая мощность: 100 ~ 240 AC, 50/60 Гц, 150 ВА
Относительная влажность: ≤85 ﹪
Атмосферное давление: 86.0kPa-106.0kPa
KT-6610:
Вход: 10,4-дюймовый сенсорный экран, клавиатура, мышь
Выход: внутренний принтер, поддержка внешнего принтера
Бумага для принтера: 57 х 35 мм
Интерфейс: порт RS232, 4 порта USB, 1 сетевой порт
Хранение: 50000 результатов с гистограммой
Размер: 430 х 350 х 435 мм
Блокировка: высокое напряжение, промывка под высоким давлением
Вес нетто: 28 кг
Другие характеристики
Рабочая температура: 10-30 ° С
Потребляемая мощность: 100-240 А, 50/60 Гц, 300 ВА
Относительная влажность: ≤85 ﹪
Атмосферное давление: 70,0 кПа-106,0 кПа
Краткая техническая характеристика каз
КТ-60:
Кіріс: 10,4 дюймдік сенсорлық экран, пернетақта, тінтуір
Шығу: ішкі принтер, сыртқы принтерге қолдау
Принтер қағазы: 80 х 35 мм
Интерфейс: 4 USB порты, 1 желілік порт
Сақтау: гистограммалы 600 000 нәтиже
Көлемі: 280 x 430 x 400 мм
Кілт: жоғары кернеу, жоғары қысыммен шаю
Таза салмағы: 17,5 кг
Басқа сипаттамалары
Жұмыс температурасы: 10-40 ° C
Қуатты тұтыну: 100 ~ 240 AC, 50/60 Гц, 160 ВА
Салыстырмалы ылғалдылық: 10% ~ 90%
Атмосфералық қысым: 70,0 кПа-106,0 кПа
КТ-6300:
Кіріс: 8 дюймдік сенсорлы экран, тінтуір
Шығу: ішкі принтер, сыртқы принтерге қолдау
Принтер қағазы: 80 х 35 мм
Интерфейс: RS232 порты, USB порты, VGA порты
Сақтау: гистограммалы 100 000 нәтиже
Көлемі: 410 мм х 435 мм х 472 мм
Кілт: жоғары кернеу, жоғары қысыммен шаю
Таза салмағы: 21 кг
Басқа сипаттамалары
Жұмыс температурасы: 18-35 ° C
Қуатты тұтыну: 100 ~ 240 айнымалы ток, 50/60 Гц, 150 ВА
Салыстырмалы ылғалдылық: ?85 ?
Атмосфералық қысым: 86,0 кПа-106,0 кПа
КТ-6400:
Кіріс: 10,4 дюймдік сенсорлық экран, пернетақта, тінтуір
Шығу: ішкі принтер, сыртқы принтерге қолдау
Принтер қағазы: 80 х 35 мм
Интерфейс: RS232 порты, USB порты, VGA порты
Сақтау: гистограммалы100 000 нәтиже
Көлемі: 514 мм 594 мм х 645 мм
Кілт: жоғары кернеу, жоғары қысыммен шаю
Таза салмағы: 24,7 кг
Басқа сипаттамалары
Жұмыс температурасы: 18-35 ° C
Қуатты тұтыну: 100 ~ 240 айнымалы ток, 50/60 Гц, 150 ВА
Салыстырмалы ылғалдылық: ?85 ?
Атмосфералық қысым: 86,0 кПа-106,0 кПа
КТ-6610:
Кіріс: 10,4 дюймдік сенсорлық экран, пернетақта, тінтуір
Шығу: ішкі принтер, сыртқы принтерге қолдау
Принтер қағазы: 57 х 35 мм
Интерфейс: RS232 порты, 4 USB порты, 1 желілік порт
Сақтау: гистограммалы 50 000 нәтиже
Көлемі: 430 x 350 x 435 мм
Кілт: жоғары кернеу, жоғары қысыммен шаю
Таза салмағы: 28 кг
Басқа сипаттамалары
Жұмыс температурасы: 10-30 ° C
Тұтыну қуаты: 100-240 А, 50/60 Гц, 300 ВА
Салыстырмалы ылғалдылық: ?85 ?
Атмосфералық қысым: 70,0 кПа-106,0 кПа
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -20 ℃ -55 ℃
Влажность: 10% относительной влажности-90%
Атмосферное давление: 50,0 кПа-106,0 кПа
Должен быть расположен в хорошей зоне вентиляции.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 664142 | Анализатор гематологический ИВД, автоматический | Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов. |