РК-МТ-7№011824

РК-МТ-7№011824

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.08.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011824
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Анализатор биохимический SPOTCHEM EZ (SP-4430)
Торговое название каз
SPOTCHEM EZ (SP-4430) биохимиялық анализаторы
Назначение
Предназначен для проведения срочных био-химических анализов в больничных учреждениях любого профиля.
Область применения
Клинико- диагностиче-ские лаборатории, ЛПУ.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Образец: Сыворотка крови, плазма, цельная кровь (только гемофилия) Измеряемый параметр: Общие биохимические элементы измерения, 22 элемента Измерение длины волны: 5 волн (405, 550, 575, 610 и 820 нм) Принцип измерения: Оптическое измерение интенсивности отражения цветной реакции реагента Диапазон измерений: Устанавливается для каждого элемента измерения Индикаторная полоска: SPOTCHEM II Индикаторная полоска Скорость обработки: 63 образцов за час Минимальный контрольный объем: 6 * количество элементов измерения + 38 мик-ролитров: сыворотка крови, плазма Расход образца: 4-6 микролитров (за 1 измеряемый параметр): сыворотка крови, плазма Пробоотборник: Цельная кровь: Пробирка для особой цельной крови (оранжевая крышка) Центрифужная пробирка Сыворотка крови, плазма: Пробирка для особой сыворотки крови (голубая крышка) Одновременное измерение: 3 одинарных индикаторных полоски или 1 мульти-индикаторная полоска Допустимо максимум 9 исследуемых об-разцов непрерывного измерения с приме-нением одинарных индикаторных полосок и мульти-индикаторной полоски. Температура реакции: 370С Источник света: Светодиоды и интерфе-ренционный фильтр Метод калибрования: Калибрование маг-нитной картой (карта реагента) Калибрование набором калибраторов Объем хранения данных: 100 тестов Дисплей: 20-разрядный * 2 линейный жидкокристаллический дисплей Встроенный принтер: 36-символьный термопринтер (58 мм длина) Внешний вывод: RS-232C интерфейс Способ передачи: Одиночная или двуна-правленная передача Скорость передачи: 300, 600, 1200, 2400, 4800, 9600 бит в секунду Условия измерений: Температура 10-300С Влажность: 20-80% относительной влажности (без конденсации) Окружающие условия при транспорти-ровке: Температура -10-600С Влажность: 20-80% относительной влажности (без конденсации) Окружающие условия при хранении: Температура 1-300С Влажность: 20-80% относительной влажности (без конденсации) Максимальная частота вращения цен-трифуги в минуту: 10000±500 оборотов в минуту Источник питания: АС100-120В, 220-240В (колебание напряжения основного источника питания ±10%) 50/60 Гц (адап-тер переменного тока) Входная мощность: Макс. 100ВА Размеры: 338 мм (ширина) * 203 мм (глу-бина) * 167 мм (высота) Вес: Приблизительно 5,4 кг Место использования: Эксплуатировать только в помещениях Альтитуда: 2, 000 м Степень загрязнения: 2 Категория перенапряжения: II Установленный срок эксплуатационной службы: 5 лет (согласно данным компании).
Краткая техническая характеристика каз
Үлгі: Қан сарысуы, плазма, жаңа алынған қан (тек гемофилия) Өлшенетін параметр: жалпы биохимиялық элементтер, 22 элемент Толқын ұзындығын өлшеу: 5 толқын (405, 550, 575, 610 және 820 нм) Өлшеу принципі: Реагенттің түс реакциясының шағылысу қарқындылығын оптикалық өлшеу Өлшеу диапазоны: Әр өлшеу элементіне орнатыңыз Сынақ жолағы: SPOTCHEM II тест жолағы Өңдеу жылдамдығы: сағатына 63 үлгі Тесттің минималды көлемі: 6 * өлшеу элементтерінің саны + 38 микролитр: қан сарысуы, плазма Үлгіні тұтыну: 4-6 микролитр (1 өлшенген параметр үшін): қан сарысуы, плазма Сынама: Тұтас қан: арнайы қан түтігі (сарғыш қақпақ) Центрифугаға арналған түтік Қан сарысуы, плазма: арнайы қан сарысуы түтігі (көк қақпақ) Бір уақытта өлшеу: 3 бір жолақты сынақ немесе 1 көп сынақ жолағы Үздіксіз өлшеу үшін бір сынақ белдеулерін және көп сынақ жолағын қолдана отырып, максимум 9 сынама алуға рұқсат етіледі. Реакция температурасы: 370С Жарық көзі: жарық диодтары және кедергі сүзгісі Калибрлеу әдісі: Магниттік картамен (реагент картасы) калибрлеу Калибраторлар жиынтығымен калибрлеу Сақтау сыйымдылығы: 100 сынақ Дисплей: 20 таңбалы * 2 жолдан тұратын сұйық кристалды дисплей Кірістірілген принтер: 36 таңбалы жылу принтері (ұзындығы 58 мм) Сыртқы шығыс: RS-232C интерфейсі Беріліс әдісі: бір немесе екі бағытты беріліс Бауд жылдамдығы: 300, 600, 1200, 2400, 4800, 9600 соққы / мин Өлшеу шарттары: 10-300С температура Ылғалдылық: 20-80% RH (конденсацияланбайтын) Тасымалдау кезіндегі қоршаған ортаның жағдайы: Температура -10-600C Ылғалдылық: 20-80% RH (конденсацияланбайтын) Сақтау ортасы: температура 1-300C Ылғалдылық: 20-80% RH (конденсацияланбайтын) Минутына центрифуганың максималды жылдамдығы: 10000 ± 500 айн / мин Электрмен жабдықтау: AC100-120V, 220-240V (негізгі қуат көзінің кернеуі ± 10%) 50/60 Гц (айнымалы ток адаптері) Тұтынылатын қуат: Макс. 100ВА Өлшемдері: 338 мм (ені) * 203 мм (тереңдігі) * 167 мм (биіктігі) Салмағы: шамамен 5,4 кг Қолдану орны: тек үйде пайдалануға арналған Альтитуда: 2, 000 м Ластану дәрежесі: 2 Кернеудің жоғары дәрежесі: II Қызмет көрсету мерзімі: 5 жыл (компания мәліметтері бойынша).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -10–60˚C; Относительная влажность: 20–80% (без конденсата).
код НМИРК Наименование Описание
686013 Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический Электрический лабораторный прибор, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать в себя электролиты, специфические белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и/или сердца. Анализатор обычно требует использования специальных тестовых наборов или реагентов, в нем используется один или множество методов исследования, которые могут включать в себя микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.