РК-ИМН-5№014729

Тип

МИ

Дата регистрации

14.08.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014729

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Окклюзионная баллонная система HyperGlide, HyperForm, диаметр баллона: 3 мм, 4 мм, 5 мм, 7 мм, длина баллона: 7 мм, 10 мм, 15 мм, 20 мм, 30 мм, стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын HyperGlide, HyperForm, окклюзиялық баллонды жүйесі, баллонның диаметрі: 3 мм, 4 мм, 5 мм, 7 мм, баллонның ұзындығы: 7 мм, 10 мм, 15 мм, 20 мм, 30 мм

Назначение

Для временной окклюзии кровеносных сосудов в периферийной и нейроваскулярной системе.

Область применения

Ангиохирургия, нейрохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Окклюзионная баллонная система - это однопросветный баллонный катетер, требующий введения проводника диаметром 0,010" для перекрытия центрального просвета, в результате чего станет возможным наполнение баллона. Когда дистальный платиновый спиралевидный наконечник проводника размером 10 см продвинется к наконечнику катетера или за его пределы, произойдет перекрытие отверстий для наполнения, что позволит баллону наполниться через боковые отверстия катетера. Окклюзионная баллонная система доступна в размерах - длиной от 7 мм до 30 мм, диаметром 3 мм, 4 мм, 5 мм и 7 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Окклюзиялық баллонды жүйе — нәтижесінде баллонды толтыру мүмкін болатын орталықтық қуысты жабуға арналған диаметрі 0,010” өткізгішті енгізуді талап ететін бір қуысты баллонды катетер. Өткізгіштің өлшемі 10 см дистальді платинадан жасалған спираль тәрізді ұштығы катетердің ұштығына немесе одан тысқары жылжығанда, толтыруға арналған тесік жабылады, ол баллонға катетердің бүйірлік тесіктері арқылы толуына мүмкіндік береді. Окклюзиялық баллонды жүйе мына өлшемде қолжетімді - ұзындығы 7 мм -ден 30 мм дейін, диаметрі 3 мм, 4 мм, 5 мм және 7 мм.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Окклюзионные баллонные системы HyperGlide, HyperForm имеют срок хранения в пределах от 24 до 36 месяцев. В зависимости от того, какая партия проводника была отобрана и упакована вместе с катетером, срок хранения будет зависеть от партии проводника X-Pedion, чтобы исключить возможность использования просроченного проводника. В случае если срок хранения катетера истекает раньше, чем срок хранения партии проводника, то для определения срока хранения будет использоваться срок хранения катетера.