РК-ИМН-5№020864
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020864
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.08.2020
Дата истечения
14.08.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020864
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Ортопедические части системы дентальных имплантатов Dentis OneQ-SL
Торговое название каз
Dentis OneQ-SL дентальды имплантантаттар жүйесінің ортопедиялық бөліктері
Назначение
Имплантаты могут замещать как отдельно стоящий зуб, так и использоваться в мостовидных конструкциях, включая условно - съемное и не съемные протезирование.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система дентальных имплантатов изготовлена из титана и пластика, с кобальт-хромовым напылением. Диаметр от 4.0-7.0 мм, различных форм, угол 15°, 25°.
Краткая техническая характеристика каз
Дентальды имплантаттар жүйесі титаннан және кобальт-хроммен қапталған пластиктен жасалған. Диаметрі 4.0-7.0 мм, әртүрлі пішінді, бұрышы 15°, 25°.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 308374 | Абатмент для дентального имплантата, постоянный, стандартный | Предварительно изготовленное изделие, предназначенное для обеспечения постоянного промежуточного уровня между дентальным имплантатом и окончательным протезом/реставрацией (например, мостом, одним зубом, покрывным протезом). Включает один или несколько структурных компонентов (например, абатмент, шарик, балку, накладку на балку, колпачок, кольцо) и может изготавливаться из различных материалов [например, из титана (Ti), пластика, золотого сплава]. Включает изделия, приклеиваемые к протезу и/или изделия, которые можно заменить во время циклов очистки. Могут прилагаться винты для абатмента, однако сам по себе винт не является абатментом. Изделие может называться комплектом абатментов или мезоструктурой. |