РК-ИМН-5№020857

Тип

МИ

Дата регистрации

14.08.2020

Дата истечения

14.08.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020857

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Линза интраокулярная заднекамерная торическая асферическая однокомпонентная TECNIS® Toric, модели ZCT100, ZCT150, ZCT225, ZCT300,ZCT 375, ZCT400, ZCT 450, ZCT 525,ZCT 600, ZCT 700, ZCT 800

Торговое название каз

Артқы камералық торикалық асфералық бір компонентті, ZCT100, ZCT150, ZCT225, ZCT300, ZCT 375, ZCT400, ZCT 450, ZCT 525,ZCT 600, ZCT 700, ZCT 800 модельді TECNIS® Toric интраокулярлық линзасы

Назначение

Для коррекции зрения при афакии и присутствующем роговичном астигматизме у взрослых пациентов с пресбиопией или без нее, после удаления катаракты методом экстракапсулярной экстракции и которые желают улучшить нескоррегированное зрение вдаль, уменьшить остаточный рефракционный цилиндр и снизить зависимость от очков для дальнего зрения.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Линза интраокулярная заднекамерная торическая асферическая однокомпонентная TECNIS® Toric представляет собой имплантируемую в заднюю камеру глаза интраокулярную линзу (ИОЛ), поглощающую ультрафиолетовое излучение и компенсирующую роговичную сферическую аберрацию и роговичный астигматизм. Данная модель ИОЛ устанавливается в капсульном мешке глаза, где она выполняет оптическую функцию естественного хрусталика глаза. Оптическая часть торической однокомпонентной ИОЛ TECNIS® Toric имеет запатентованную компанией торическую асферическую поверхность, разработанную с использованием технологии волнового фронта, квадратный задний край которой обеспечивает 360-градусный барьер для клеток эпителия. Край оптической части ИОЛ матирован для снижения возможного эффекта ореола по ее краю. На передней поверхности располагаются метки оси цилиндра, обозначающие меридиан с минимальной оптической силой. Оптика линзы "Материал оптической части: оптически прозрачный, мягкий складывающийся акриловый материал с ковалентно-связанным поглотителем ультрафиолетового излучения. "Оптическая сила: от + 5,0 до + 34,0 диоптрии с шагом 0,5 диоптрии. "Оптическая сила цилиндра: 1,00 диоптрия; 1,50 диоптрии; 2,25 диоптрии; 3,00 диоптрии и 4,00 диоптрии (измерение в плоскости ИОЛ).

Краткая техническая характеристика каз

Артқы камералық торикалық асфералық бір компонентті, TECNIS® Toric интраокулярлық линзасы көздің артқы камерасына имплантацияланатын, ультракүлгін сәулені жұтатын және мөлдір қабықтың сфералық аберрациясының және мөлдір қабық астигматизмінің орнын толтыратын интраокулярлық линза (ИОЛ) болып табылады. ИОЛ бұл моделі көздің капсула қалтасына орнатылады, ол жерде табиғи көз бұршағының оптикалық функциясын атқарады. Торикалық бір компонентті TECNIS® Toric ИОЛ оптикалық бөлігінің компания патенттеген, толқын фронты технологиясын пайдаланып әзірленген торикалық асфералық беткейі, эпителий жасушалары үшін 360-градустық бөгетті қамтамасыз етеді. Квадрат пішінді артқы жиегі бар. ИОЛ оптикалық бөлігінің жиегі шеттерін ұзына бойына болуы мүмкін ореол әсерін төмендету үшін күңгірт түске боялған. Алдыңғы беткейінде оптикалық күші ең төмен меридианды білдіретін цилиндр осінің таңбалары орналасады. Линза оптикасы Оптикалық бөлігінің материалы: оптикалық мөлдір, ковалентті-байланысқан ультракүлгін сәулені жұтқышы бар жұмсақ бүктелетін акрил материал. Оптикалық күші: 0,5 диоптрий адыммен +5,0-ден +34,0 диоптрийге дейін. Цилиндрінің оптикалық күші: 1,00 диоптрия; 1,50 диоптрий; 2,25 диоптрий; 3,00 диоптрий және 4,00 диоптрий (жазықтықтағы ИОЛ өлшемі).

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше 45°С. Не допускать попадания прямого солнечного света! Не допускать замораживания! Не использовать по истечении срока годности!