РК МИ (ИМН)-0№026786

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026786

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Линзы контактные мягкие OKVision Prima BIO по ТУ 32.50.41-003-29192836-2019

Торговое название каз

Жұмсақ жанаспалы линзалар OKVision Prima BIO ТШ 32.50.41-003-29192836-2019 бойынша

Назначение

Предназначены для коррекции рефракционных нарушений зрения и контроля миопии

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Общий диаметр (D) 9,5-16,0 мм Коэффициент кислородопроницаемости материала (Dk) 26, 50, 60, 100 или 125 Радиус кривизны оптической зоны (BC) 7,0-9,0 мм Задняя вершинная рефракция (Sph) +30,00D--30,00D

Краткая техническая характеристика каз

Жалпы диаметрі (D) 9,5-16,0 мм Материалдық оттегінің өткізгіштік коэффициенті (Dk) 26, 50, 60, 100 немесе 125 Оптикалық аймақтың қисықтық радиусы (BC) 7,0-9,0 мм Артқы жоғарғы рефракция (Sph) +30,00D--30,00D

Комментарий к сроку хранения

Линзы необходимо хранить при температуре от +5°C до + 40°C, влажности окружающего воздуха не более 40-65%, избегать действия прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей.

код НМИРК	Наименование	Описание
992452	Линза контактная мягкая корригирующая, дневного ношения	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии) или после операции; ее необходимо удалять перед сном. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования.