РК-ИМН-5№020854
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020854
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.08.2020
Дата истечения
14.08.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020854
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Коннекторы Y-образные с двумя адаптерами, стерильные, одноразовые
Торговое название каз
Екі адаптермен, Y-тәрізді коннекторлар, стерильді, бір рет қолдануға арналған
Назначение
Устройства соединительные используются в качестве устройств соединения или как решение, которое облегчает использование других устройств.
Область применения
Нейрохирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Устройства соединительные состоят из Y-образных соединителей, используемых для подключения катетеров и проволочных направителей для доступа к сосудистой сети пациента.
Краткая техническая характеристика каз
Жалғағыш құрылғылар (коннекторлар) пациенттің тамырларына қол жеткізу үшін катетер мен өткізгіштерді қосу үшін қолданылатын Y-қосқыштардан тұрады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте при комнатной температуре и вдали от света
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 186744 | Коннектор для катетера общего назначения, стерильный | Небольшое стерильное изделие, предназначенное для создания механического соединения между катетером и внешним изделием (неспециализированным), как правило, соединения луеровского типа; изделие не предназначется для какого-либо конкретного типа катетеров (т.е., может использоваться с катетерами для различных анатомических зон и жидкостей организма). Может использоваться для обеспечения возможности введения катетера и/или манипуляций с ним, и/или для облегчения доставки или экстракции веществ через просвет катетера. Это изделие для одноразового использования. |