РК-ИМН-5№020848
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020848
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.08.2020
Дата истечения
14.08.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020848
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шорты медицинские фиксирующие эластичные из неопрена для фиксации и прогревания суставов таза, женские ELAST 0003, с модификацией ELAST 0003-01 удлиненные
Торговое название каз
Жамбас буындарын бекітуге және жылытуға арналған неопреннен жасалған бекітетін созылғыш, медициналық шолақ шалбарлар, әйелдерге арналған ELAST 0003, ұзартылған ELAST 0003-01 модификациясымен
Назначение
Шорты предназначены для наружной фиксации и дозированной компрессии мышц, улучшают кровоснабжение, стимулируют обменные процессы в подлежащих тканях, коже, подкожной жировой клетчатке и мышцах в области живота и бедер. При умеренных нагрузках шортами могут пользоваться и пожилые люди.
Область применения
Шорты могут использоваться как в медицинских учреждениях, так и на дому
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шорты медицинские фиксирующие эластичные из неопрена для фиксации и прогревания суставов таза: Аэропрен – микропористый каучук – 80%, нейлон – 10%, хлопок – 10%;
Краткая техническая характеристика каз
Жамбас буындарын бекітуге және жылытуға арналған неопреннен жасалған серпімді бекітуші медициналық шолақ шалбарлар: Аэропрен – микрокеуекті каучук – 80%, нейлон – 10%, мақта – 10%;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Изделия должны храниться в упаковке предприятия – изготовителя в помещении в соответствии с правилами пожарной безопасности на расстоянии не менее 1м от тепло излучающих приборов при температуре +3?С до +30 ?С в условиях, предотвращающих загрязнение, механические повреждения и действие солнечных лучей. Изделия в процессе хранения не должны подвергаться воздействию масел, щелочей и других веществ, разрушающих нить. Гарантийный срок эксплуатации приборов/ аппаратов/оборудовании: шесть месяцев при
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 896306 | Одежда для нижних частей тела для фиксации повязки | Предмет одежды (например, гамаши, шорты), предназначенный для ношения на бедрах/ноге (ногах) в месте, где расположена рана/травма (например, ожог, послеоперационная рана, кожное заболевание) для покрытия и удержания повязки на месте. Сделано из синтетического материала (например, нейлона/эластана) и обычно носится как предмет нижнего белья. Доступны изделия различных размеров для ежедневного использования в домашних условиях или в здравоохранительном учреждении. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |