РК-МТ-5№020851
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020851
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.08.2020
Дата истечения
14.08.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020851
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Компьютерный Томограф uCT, варианты исполнения: uCT 520, uCT 528
Торговое название каз
Компьютерлік Томограф uCT, орындалу нұсқалары: uCT 520, uCT 528
Назначение
Система компьютерной томографии предназначена для получения КТ изображений сканируемой любой части тела в разных направлениях, включая поперечные, корональные, сагиттальные и косые. Полученные КТ изображения предоставляют клиническую информацию при выявлении, дифференциации и разграничении разновидностей заболеваний.
Область применения
Радиология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры
uCT 520: 48 см × 22,4 см × 20,6 см
uCT 528: 49,8 см × 22,4 см × 20,6 см
Вес
uCT 520: 47,4 кг.
uCT 528: 49 кг.
Толщина томографического среза Технические характеристики
1,1 мм ширина среза 1.1 ± 0.55 мм
0.55 мм ширина среза 0.55 ± 0.5 мм
Детекторный материал Твердотельная редкоземельная керамика
Детектор пикселей 34560
Количество физических рядов детекторов 40 рядов
Количество фрагментов изображения
UCT 520: 20 или 40 (дополнительно) изображений срезов можно получать во время каждого осевого сканирования
UCT 528: изображения 40 или 80 (дополнительно) срезов можно получать во время каждого осевого сканирования
Максимальная мощность нагревательной плиты DMS
280,7 Вт.
Параметры коллимационной системы
Поставка оборудования: выключатель постоянного тока.
Потребляемая мощность: мощность 40 Вт, напряжение 24 В.
Генератор высокого напряжения
Максимальная мощность: 42 кВт.
Диапазон высокого напряжения: от 60 кВ до 140 кВ (монополярный).
Диапазон тока трубки: 10 мА ~ 350 мА.
Условия транспортировки и хранения
Температура окружающего воздуха: -20° C ~ 60° C
Влажность: от 10% до 90%.
Атмосферное давление: от 70 кПа до 106 кПа.
Время выдержки
Время экспозиции осевого сканирования составляет 0,75 с (необязательно), 0,9 с
(необязательно), 1,0 с, 1,5 с, 2,0 с, и отклонение каждого параметра не должно
превышать ± 10% + 50 мс.
Время экспозиции спирального сканирования может быть установлено
последовательно, с отклонением не более ± 10% + 50 мс.
Коэффициенты нагрузки для излучения утечки
Коэффициенты нагрузки для излучения утечки с помощью системы коллимации труб
являются следующими:
uCT 520: 140 кВ, 22 мА
uCT 528: 140 кВ, 25 мА.
Ток трубки
Диапазон тока трубки: 10 мА ~ 350 мА с погрешностью тока трубки не более ± 20%.
Номинальная мощность
42 кВт при 120 кВ, 350 мА.
Номинальная входная мощность анода
42 кВт.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемдері
uCT 520: 48 см ? 22,4 см ? 20,6 см
uCT 528: 49,8 см ? 22,4 см ? 20,6 см
Салмақ
uCT 520: 47,4 кг.
uCT 528: 49 кг.
Кесектің қалыңдығына арналған томографиялық ерекшеліктер
1,1 мм кесу ені 1,1 ± 0,55 мм
0,55 мм кесу ені 0,55 ± 0,5 мм
Детектор материалы Қатты күйдегі сирек кездесетін жер керамикасы
Пиксель детекторы 34560
Детекторлардың физикалық қатарларының саны 40 қатар
Кескін фрагменттерінің саны
UCT 520: 20 немесе 40 (қосымша) кескіндерді әр осьті қарап шығу кезінде алуға болады
UCT 528: әр осьті қарап шығу кезінде 40 немесе 80 (қосымша) кесектердің суреттерін алуға болады
DMS жылыту табақшасының максималды қуаты
280,7 ватт
Коллимация жүйесінің параметрлері
Жабдықтармен қамтамасыз ету: тұрақты токтың ажыратқышы
Қуат тұтынуы: қуаты 40 Вт, кернеуі 24 В.
Жоғары кернеу генераторы
Максималды қуат: 42 кВт.
Жоғары кернеу диапазоны: 60 кВ-тан 140 кВ-қа дейін (монополярлы).
Түтіктің ағымдағы диапазоны: 10 мА ~ 350 мА.
Тасымалдау және сақтау шарттары
Қоршаған орта температурасы: -20 ° C ~ 60 ° C
Ылғалдылық: 10% -дан 90% -ға дейін.
Атмосфералық қысым: 70 кПа-дан 106 кПа-ға дейін.
Өткізу уақыты
Осьтік сканерлеудің әсер ету уақыты - 0,75 с (міндетті емес), 0,9 с
(қосымша), 1.0 s, 1.5 s, 2.0 s және әр параметрдің ауытқуы болмауы керек
± 10% + 50 мс асып кетеді.
Спиральды сканерлеудің әсер ету уақытын орнатуға болады
кезекпен, ауытқуы ± 10% + 50 мс аспайды.
Ағып кету радиациясының жүктеме факторлары
Құбырларды коллимациялау жүйесін қолданып ағып жатқан сәулеленудің жүктеме факторлары
төмендегідей:
uCT 520: 140 кВ, 22 мА
uCT 528: 140 кВ, 25 мА.
Құбыр тогы
Құбырлар тогының диапазоны: 10 мА ~ 350 мА, түтіктің қателігі ± 20% аспайды.
Номиналды қуат
42 кВ 120 кВ, 350 мА.
Анодтың номиналды кіріс қуаты
42 кВт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающего воздуха: -20° C ~ 60° C
Влажность: от 10% до 90%.
Атмосферное давление: от 70 кПа до 106 кПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 855186 | Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела | Комплект изделий для диагностики посредством рентгеновской компьютерной томографии (КТ) с гентри, достаточно большой для того, чтобы получать снимки любой части тела. Система может иметь модификации с одним или множеством фиксированных кольцевых расположений рентгеновских трубок и противостоящих детекторов или с рентгеновской трубкой(ами) и блоками противостоящих детекторов, которые быстро вращаются вокруг центральной оси внутри сканирующей области гентри. Она может создавать двух- и/или трехмерные (3-D) томографические изображения, включая спиральную КТ или другие специфические методы визуализации, под множеством определенных углов относительно расположения тела. Для сбора информации, реконструкции изображения и отображения может использоваться целый ряд цифровых технологий. |