РК-ИМН-5№020871

Тип

МИ

Дата регистрации

18.08.2020

Дата истечения

18.08.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020871

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Линза интраокулярная заднекамерная асферическая однокомпонентная TECNIS® Eyhance модель ICB00

Торговое название каз

Артқы камералық асфералық бір компонентті, ICB00 модельді TECNIS® Eyhance интраокулярлық линзасы

Назначение

Для коррекции афакии у взрослых пациентов, после удаления катаракты.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Линза интраокулярная заднекамерная асферическая однокомпонентная TECNISE® , Eyhance модели IСB00 представляет собой имплантируемый в заднюю камеру искусственный хрусталик, поглощающий ультрафиолетовое излучение которая обеспечивает зрение на большое расстояние и профиль дисфотопсии, сравнимый со стандартной асферической монофокальной интроакулярной линзой. Линза модели ICBOO снабжена модифицированной асферической передней поверхностью, которая расчитана на увеличение глубины фокусировки, что улучшает зрение на среднее расстояние в сравнении со стандартной асферической монофокальной IOL Аккомодация глаза при этом не восстанавливается. Линза интраокулярная TECNIS®, Eyhance модели IСB00 предназначена для размещения в капсуле хрусталика, где выполняет оптическую функцию естественного хрусталика глаза. Линза снабжена прямоугольной задней оптической кромкой, которая обеспечивает 360-градусный барьер. Кромка оптики замутнена для снижения потенциальных бликов. Оптическая часть линзы 1.Материал оптики: оптически прозрачный, мягкий складывающийся акриловый материал с ковалентно-связанным поглотителем ультрафиолетового излучения. 2.Оптическая сила: от +5,0 до +34,0 диоптрий с шагом 0,5 диоптрии. 3.Толщина оптики в центральной зоне: 0,722 мм (+20,0 D). 4.Конструкция оптического края: PROTEC 360 с прямоугольной задней кромкой. 5.Коэффициент преломления: 1,47 при температуре 35 °C. 6.Светопропускание: кривые границ пропускания ультрафиолетового излучения при коэффициенте T=10 % для хрусталика в +5,0 диоптрий (минимальная толщина) и хрусталика в +34,0 диоптрий (максимальная толщина) показаны на Pис. 1 Гаптические элементы 1.Материал: мягкий гибкий акрил с ковалентно связанным поглотителем ультрафиолетового излучения. 2.Однокомпонентная линза. 3.Конфигурация: модифицированная С, составляет единое целое с оптической частью. 4.Толщина гаптической части: 0,46 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Стандартты асфералық монофокальді интроакулярлы салыстырғанда қашықтан көру және дисфотопсия профилін беретін, ультракүлгін жарықты сіңіргіш TECNISE® бір компанентті асфералық артқы камералы интраокулярлы ICB00 үлгілі линза артқы камераға имплантацияланатын жасанды көз бұршағы болып табылады. ICBOO моделінің линзасы фокустау тереңдігін арттыруға арналған модификацияланған асфералық алдыңғы бетімен жабдықталған, бұл стандартты асфералық монофокальді IOL-мен салыстырғанда орташа қашықтыққа көруді жақсартады бұнымен көздің аккомадациясы қалпына келмейді. Интраокулярлы TECNIS®, линзасы, Eyhance моделі IСВ00 көздің табиғи линзасының оптикалық функциясын орындайтын линзаның капсуласына орналастыруға арналған. Линза 360 градус кедергіні қамтамасыз ететін тікбұрышты артқы оптикалық жиекпен жабдықталған. Ықтимал жарқылдарды азайту үшін оптика жиегі бұлыңғырланған. Линзаның оптикалық бөлігі 1. Оптикалық бөлігінің материалы: оптикалық мөлдір, ковалентті-байланысқан ультракүлгін сәулені жұтқышы бар жұмсақ бүктелетін акрил материал. 2. Оптикалық күші: 0,5 диоптрий адыммен +5,0-ден +34,0 диоптрийге дейін. 3. Оптикалық бөлігі ортасының жуандығы: 0,722 мм (+20,0 D). 4. Оптикалық жиегінің құрылымы: PROTEC 360 тік бұрышты артқы жиегі. 5. Сыну коэфициенті: 35 °C температурада 1,47 6. Жарық өткізу: +5,0 диоптриялық линзаның (минималды қалыңдығы) және +34,0 диоптриялық линзаның максималды қалыңдығы) T=10 % коэффициентіндегі ультракүлгін сәулеленудің өткізу қисық шегі 1-суретте көрсетілген. Гаптикалық элементтер 1. Материал: коваленттік байланысқан ультракүлгін сәуле сіңіргіші бар, жұмсақ, бүктелетін акрил. 2. Біркомпанентті линза. 3. Конфигурациясы: C модификациясы, оптикалық бөлікпен бір тұтас. 4. Гаптикалық бөліктің қалыңдығы: 0,46 мм.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше 45°С. Не допускать попадания прямого солнечного света! Не допускать замораживания! Не использовать по истечении срока годности!