РК МИ (ИМН)-0№026777

РК МИ (ИМН)-0№026777

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.07.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026777
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Лапароскопический порт U-PORT® 4-канальный
Торговое название каз
U-PORT® 4 арналы лапароскопиялық порты
Назначение
Лапароскопический порт U-PORT® предназначен для обеспечения доступа нескольких инструментов и/или эндоскопа к брюшной полости через один разрез во время проведения малоинвазивной лапароскопии.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
U-PORT – это лапароскопический мультиинструментальный порт, выполняющий следующие две функции. - Он расширяет небольшой разрез в брюшной полости для введения одновременно нескольких лапароскопических инструментов в брюшную полость во время проведения лапароскопии. - Он помогает поддерживать пневмоперитонеум в брюшной полости во время проведения хирургического вмешательства, независимо от введения через устройство одного или нескольких лапароскопических инструментов. Цельный пластичный корпус состоит из трех или четырех портов для введения эндоскопа, отверстия для ввода газа CO2 и отверстия для выпуска дыма; ранорасширитель (ретрактор) является единым. Он вводится в брюшную полость и грудную полость и извлекается из них через разрез. Порт присоединяется к ранорасширителю. U-PORT является стерильным и одноразовым изделием. U-PORT состоит из следующих трех компонентов: - Интродьюсер, доставляющий раневой ретрактор в брюшную полость. - Ранорасширитель/ретрактор, расширяющий разрез в брюшной полости для введения лапароскопических инструментов. - Клапан, поддерживающий пневмоперитонеум, созданный для осуществления хирургического вмешательства.
Краткая техническая характеристика каз
U-PORT - бұл келесі екі функцияны орындайтын лапароскопиялық мультиқұралдық порт.- Ол лапароскопия кезінде құрсақ қуысына бірнеше лапароскопиялық құралдарды бірмезгілде енгізу үшін құрсақ қуысындағы кішкене тілікті кеңейтеді.- Бұл құрылғы арқылы бір немесе бірнеше лапароскопиялық құралдарды енгізуге қарамастан, хирургиялық араласу кезінде құрсақ қуысында пневмоперитонеумды сақтауға көмектеседі. Тұтас пластик корпус эндоскопты енгізуге арналған үш немесе төрт порттан, СО2 газын енгізуге арналған тесіктен және түтін шығаратын тесіктен тұрады; жаракеңейткіш (ретрактор) бірыңғай болып табылады. Ол іш пен кеуде қуысына енгізіліп, олардан тілік арқылы шығарып алынады. Порт жаракеңейткшке қосылады.U-PORT стерильді болып табылады және бір реттік бұйым.U-PORT келесі үш компоненттен тұрады: - Құрсақ қуысына жара ретракторын жеткізетін интродюсер. - Лапароскопиялық құралдарды енгізу үшін құрсақ қуысын кеңейтетін жаракеңейткіш/ретрактор.- Хирургиялық араласымды жүзеге асыру үшін жасалған пневмоперитонеумды демейтін клапан.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить изделия вдали от прямых солнечных лучей, избегая высоких и низких температур (15°C - 30°C).
код НМИРК Наименование Описание
206753 Порт мультиинструментальный лапароскопический, одноразового использования Стерильный комплект с рукавом из пластиковых материалов, предназначенный для ретракции небольшого разреза в брюшной полости для обеспечения возможности введения одновременно нескольких лапароскопических инструментов в брюшную полость во время проведения лапароскопической операции. Как правило, содержит интродьюсер, который создает разрез на животе (но который не используется в тех случаях, когда хирург решает сделать разрез самостоятельно), и клапанный компонент, который поддерживает пневмоперитонеум, установленный для хирургической операции. Порт позволяет вводить несколько инструментов и/или разъем камеры и удалять крупные образцы в ходе минимально инвазивной лапароскопической операции. Это изделие для одноразового использования.