РК-МТ-5№020876

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020876

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.08.2020

Дата истечения

18.08.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020876

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Хирургическое силовое оборудование DK-N-MS

Торговое название каз

DK-N-MS хирургиялық күштік жабдығы

Назначение

Используют для сверления, развёртывания, распиловки и других манипуляций во время хирургических вмешательств.

Область применения

Нейрохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1.Максимальная, выходная скорость или частота - сверление 150 об/мин - Резка 18000 об./мин -распиловка 6500 об/мин -Заусенец- 35000об/мин 2.Максимальная выходная скорость - орошение- 10мл/мин 3.Допуск скорости составляет менее 3% при нагрузке и без 4. скорость мощности сост 5% при нагрузке 5. шум- без нагрузки 75 дб 1) бурение – без нагрузки 75 дб 2) резка- без нагрузки 85 дб 3)пиление – без нагрузки 75дб 4)заусенцы – без нагрузки 47 дб 6. длина шнура питания не менее 3,5.

Краткая техническая характеристика каз

1. Ең жоғары шығыс жылдамдығы немесе жиілігі - бұрғылау 150 айн / мин - кесу 18000 айн / мин -арамен кесу 6500 айн / мин - қылау - 35000 айн / мин 2. Ең жоғары шығу жылдамдығы - суару - 10мл / мин 3. Жүктеме кезінде және онсыз жылдамдығы 3% -дан азды құрайды 4. жүктеме кезіндегі қуат жылдамдығы 5% 5. шу - жүктеме жоқ 75 дб 1) бұрғылау - жүктеме 75 дб 2) кесу - жүктеме жоқ 85 дб 3) аралау - жүктеме жоқ 75дб 4) бұлдыр - жүктеме жоқ 47 дб 6. қуат сымының ұзындығы 3,5-тен кем емес.

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения (Хранить в сухом, не содержащем влаги месте, при температуре: -10℃～+55℃, относительной влажности: ≤85%

код НМИРК	Наименование	Описание
841272	Дрель/пила хирургическая универсальная, с питанием от перезаряжаемой аккумуляторной батареи	Комплект изделий, предназначенных для резекции костей и твердых тканей (например, хряща, связок) во время хирургического вмешательства; он не имеет специального назначения для проведения конкретных клинических процедур. Он включает в себя блок перезаряжаемых батарей/блок управления, обеспечивающие низковольтное питание, моторы/наконечники/насадки, а также различные инструменты (например, сверла, боры, лезвия пил, наконечники отверток, проволочные направители). Изделие не предназначено для подключения к электросети.