РК-МТ-5№020873

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020873

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.10.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020873

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Дерматом Acculan 4

Торговое название каз

Acculan 4 дерматомы

Назначение

Дерматом в сочетании с лезвием дерматома, используется для снятия кожного лоскута установленной толщины.

Область применения

В условиях хирургического стационара в операционной

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Acculan 4 дерматом Размеры устройства: Длина 177 мм, ширина 113 мм, высота 83 мм (при готовности к эксплуатации). Электроснабжение: Для питания используется литий-ионный аккумулятор, с постоянным напряжением 9,9 В, энергоёмкость 10,89 Втч. Стандарты безопасности: Электромагнитная совместимость IEC/DIN EN 60601-1-2. Соответствие нормам IEC/DIN EN 60601.

Краткая техническая характеристика каз

Acculan 4 дерматомы Құрылғы өлшемдері: Ұзындығы 177 мм, ені 113 мм, биіктігі 83 мм (пайдалануға дайын болған кезде). Электрмен жабдықтау: Қуат үшін литий-ионды аккумулятор қолданылады, тұрақты кернеуі 9,9 В, қуаттылығы 10,89 Втч. Қауіпсіздік стандарттары: Электромагниттік үйлесімділік IEC / DIN EN 60601-1-2. IEC / DIN EN 60601нормаларға сәйкес келеді.

Комментарий к сроку хранения

Транспортировка и хранение осуществляется при температуре от -10 °C до 50 °C

код НМИРК	Наименование	Описание
601400	Наконечник дерматома, с питанием от сети	Переносной хирургический инструмент с электропитанием, предназначенный для иссечения (забора) из тела тонких донорских кусочков кожи для пересадки кожи или для иссечения небольших повреждений кожи с помощью специального вставляемого лезвия (не относится к данному виду). Это изделие для многоразового использования.