РК-ИМН-5№020866

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020866

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.08.2020

Дата истечения

18.08.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020866

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Микрокатетер Tornus, Tornus 88 Flex

Торговое название каз

ASAHI Tornus, Tornus 88 Flex микрокатетері

Назначение

Микрокатетер Tornus/Tornus 88 Flex предназначен для доставки спиралей, рентгеноконтрастных веществ и других терапевтических агентов.

Область применения

Сердечно-сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Микрокатетер Tornus/Tornus 88 Flex состоит из дистального наконечника, полого стержня, протектора и соединителя. На наружную поверхность дистального наконечника и дистальной части стержня нанесено гидрофильное покрытие. Наконечник является рентгеноконтрастным и позволяет ясно различить дистальный конец.

Краткая техническая характеристика каз

Tornus/Tornus 88 Flex микрокатетері дистальді ұштықтан, қуыс стерженнен, протектордан және жалғағыштан тұрады. Дистальді ұштықтың сыртқы беткейі және стерженнің дистальді бөлігі гидрофильді жабынмен қапталған. Ұштық рентгенконтрастылы болып табылады және дистальді ұшын анық ажыратуға мүмкіндік береді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте. Предохранять от попадания солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
114966	Микрокатетер сосудистый	Стерильная гибкая однопросветная трубка небольшого диаметра, разработанная для контролируемой инфузии жидкостей (например, тромболитиков, диагностических контрастных веществ) в суперселективные небольшие сосуды (включая внутричерепные, периферические или окклюдированные коронарные сосуды) для ангиографии/лечения, а также, как правило, для доставки изделий (например, имплантатов для эмболизации, проволочных направителей) в извилистые сосуды или через плотные очаги поражения. Может включать ультразвуковой датчик, термодатчик и отверстие на дистальном кончике для размещения проволочного направителя. Изделие не является проводниковым катетером (т.е., не предназначено для доставки других катетеров или терапевтических отведений непосредственно через свой просвет). Это изделие для одноразового использования.