РК-ИМН-5№014777

Тип

МИ

Дата регистрации

18.08.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014777

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Катетер баллонный для ЧТКА быстрозаменяемый Pantera LEO, стерильный, однократного применения, размерами: диаметром (мм) 2,0; 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 3,75; 4,0; 4,5; 5,0; длиной (мм) 8,0; 12,0; 15,0; 20,0; 30,0

Торговое название каз

ТТКА арналған тез ауыстырылатын, стерильді, бір рет қолданылатын Pantera LEO баллонды катетері, өлшемдері: диаметрі (мм) 2,0; 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 3,75; 4,0; 4,5; 5,0; ұзындығы (мм) 8,0; 12,0; 15,0; 20,0; 30,0

Назначение

ЧТКА-катетер Pantera LEO показан для баллонного расширения стенозированного участка коронарной артерии или места стеноза обходного сосудистого шунта в целях улучшения миокардиальной перфузии, а также для последующего расширения коронарных стентов.

Область применения

Интервенционная кардиология.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал баллона: полукристаллический полимер Укладка баллона на катетере: 3х лепестковая Маркеры: платино-иридиевые, вмонтированные Количество маркеров, не менее: 2 Система доставки: монорельсовый катетер быстрой смены (Rx) Совместимость с проводником: 0.014" Диаметр проксимального шафта : 2.0 F Дополнительная маркировка проксимального шафта от наконечника 92 и 102 см Покрытие проксимального шафта: гидрофобное Диаметр дистального шафта: 2.6 F (для баллонов диаметром 2.0 - 3.75 мм); 2.7F (для баллонов диаметром 4.0 - 5.0 мм) Покрытие: гидрофильное (от баллона до порта выхода проводника) и гидрофобное (баллон и наконечник) Профиль входа: 0.018" Номинальное давление: 14 атм Расчетное давление разрыва, не менее: 20 атм (d 2.0-4.0 мм) 18 атм (d 4.5-5.0 мм) Длина системы доставки: 145 см Рекомендованный направляющий катетер: 5F Диаметр баллона: 2,0; 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 3,75; 4,0; 4,5; 5,0 мм Длина баллона: 8; 12; 15; 20; 30.

Краткая техническая характеристика каз

Баллон материалы: жартылай кристалды полимер Катетердің шарын орналастыру: 3 қақпақ Маркерлер: платина-иридий Маркерлер саны, кем емес: 2 Жеткізу жүйесі: монорельсті жылдам өзгерту катетері (Rx) Өткізгіштің үйлесімділігі: 0.014 « Проксималды білік диаметрі: 2,0 F Проксималды білікке 92 және 102 см ұшынан қосымша таңбалау Проксималды білік жабыны: гидрофобты Дистальды біліктің диаметрі: 2,6 F (диаметрі 2,0 - 3,75 мм цилиндрлер үшін); 2.7F (диаметрі 4.0 - 5.0 мм цилиндрлер үшін) Қаптамасы: гидрофильді (шардан өткізгіштің шығу портына дейін) және гидрофобты (шар мен ұш) Кіру профилі: 0.018 « Номиналды қысым: 14 атм Жарылыстың есептелген қысымы, кем емес: 20 атм (d 2.0-4.0 мм) 18 атм (d 4.5-5.0 мм) Жеткізу жүйесінің ұзындығы: 145 см Ұсынылатын бағыттағыш катетер: 5F Баллонның диаметрі: 2.0; 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 3,75; 4,0; 4,5; 5,0 мм Баллонның ұзындығы: 8; 12; 15; 20; 30.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом темном месте при температуре от +10 °C до + 40 °C