РК-ИМН-5№014659

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014659

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.08.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014659

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

АКВА МАРИС® КЛАССИК, спрей назальный дозированный, 30 мл

Торговое название каз

АКВА МАРИС® КЛАССИК, мұрынға арналған дозаланған спрей, 30 мл

Назначение

- увлажняет и очищает слизистую оболочку носа и предотвращает накопление загрязнений в носу - для профилактики ринита (насморка) - пациентам, страдающим сухостью слизистой оболочки полости носа - лицам, живущим и работающим в помещениях с отопительными приборами и кондиционированным воздухом с целью сохранения физиологических характеристик слизистой оболочки в измененных микроклиматических условиях - людям, у которых слизистая оболочка верхних дыхательных путей постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, люди, работающие в запыленных цехах, а также, находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями) Как дополнение к основному лечению: - при острых и хронических ринитах (насморке), воспалительных заболеваниях придаточных пазух носа и носоглотки - при наличии аденоид у детей - после операций в полости носа - при аллергических и вазомоторных ринитах (особенно лицам, предрасположенным или страдающим повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам).

Область применения

Оториноларингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

30 мл (200 доз) прозрачного бесцветного раствора без запаха во флаконе с дозирующим распылительным устройством и защитным колпачком рН: 6.0-8.5 Осмоляльность: 0.215 - 0.376 Oсмоль/кг Срок хранения изделия медицинского назначения: 3 года. Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона. Условия транспортирования: Не выше 25 °С Условия хранения: Не выше 25 °С.

Краткая техническая характеристика каз

30 мл (200 доза) мөлдір түссіз иіссіз ерітінді дозалағыш бүріккіш құрылғымен және қорғағыш қалпақшамен құтыда рН: 6.0-8.5 Осмоляльдігі: 0.215 - 0.376 Oсмоль/кг Медициналық мақсаттағы бұйымды сақтау мерзімі: 3 жыл. Құтыны ашқаннан кейін 6 ай ішінде пайдалану керек. Тасымалдау шарттары: 25 °С-ден аспайды Сақтау шарттары: 25 °С-ден аспайды.

Комментарий к сроку хранения

При температуре не выше 25 °C.

код НМИРК	Наименование	Описание
493242	Раствор солевой для промывания носа, стерильный	Стерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время послеоперационного, профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.