РК-ИМН-5№014695
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014695
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.08.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014695
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
АКВА МАРИС®, капли назальные для детей, 10 мл
Торговое название каз
АКВА МАРИС®, балаларға арналған мұрынға тамызатын дәрі, 10 мл
Назначение
- увлажняет и очищает слизистую оболочку носа и предотвращает накопление загрязнений в носу; - для профилактики ринита (насморка); - детям, страдающим сухостью слизистой оболочки полости носа; - перед кормлением грудью или кормлением из бутылочки; - для ежедневной гигиены носа. Как дополнение к основному лечению: - при острых и хронических ринитах (насморке), воспалительных заболеваниях придаточных пазух носа и носоглотки; - при наличии аденоид у детей; - после операций в полости носа; - при аллергических и вазомоторных ринитах (особенно детям, предрасположенным или страдающим повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам).
Область применения
Оториноларингология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
10 мл прозрачного бесцветного раствора без запаха во флаконе-капельнице с защитным колпачком
рН: 6.0-8.5
Осмоляльность: 0.215 - 0.376 Oсмоль/кг
Срок хранения медицинского изделия: 3 года
Условия транспортирования: Не выше 25 °С
Условия хранения: Не выше
25 °С.
Краткая техническая характеристика каз
Қорғағыш қалпақшасы бар тамшылатқыш құтыдағы иіссіз мөлдір түссіз 10 мл ерітінді
рН: 6.0-8.5
Осмоляльдігі: 0.215 - 0.376 Oсмоль/кг
Медициналық бұйымды сақтау мерзімі: 3 жыл
Тасымалдау шарттары: 25 °С-ден аспайды
Сақтау шарттары:
25 °С-ден аспайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре не выше 25 °C.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 493242 | Раствор солевой для промывания носа, стерильный | Стерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время послеоперационного, профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |