РК-МТ-7№011542

Тип

МИ

Дата регистрации

18.08.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011542

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Анализатор флуоресцентный Quidel Triage Meter Pro

Торговое название каз

Флуоресцентті Quidel Triage Meter Pro анализаторы

Назначение

Система для измерения и контроля био-маркеров критических состояний.

Область применения

Клинические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

В тестовой панели Alere Triage® для определения уровня NGAL имеются все реагенты, необходимые для измерения концентрации NGAL в образце цельной крови или плазмы, защищенном от свертывания с помощью EDTA. В состав тестовой панели входят: рекомбинантные антитела к NGAL; флюоресцентный краситель; стабилизаторы. Предостережения и меры предосторожности: Только для диагностики in vitro. Оптимальные результаты достигаются при проведении теста при температуре 20-24 °C.(68-75 °F). Правила хранения изделия и обращения с ним Тестовые панели следует хранить в холодильнике при температуре 2-8 °C. (35-46 °F). После извлечения из холодильника запечатанная тестовая панель остается в стабильном состоянии до 14 суток при комнатной температуре, но только в пределах срока годности, указанного на упаковке. Мягким фломастером осторожно запишите на пакете дату и время извлечения панели из холодильника и зачеркните дату истечения срока годности, указанную производителем. Необходимо строго фиксировать время нахождения изделия при комнатной температуре. Запрещается повторно помещать тестовую панель в холодильник после достижения ею комнатной температуры. Перед использованием тестовых панелей, хранившихся в холодильнике, дождитесь нагревания пакетов из фольги с панелями до рабочей температуры (20-24 °C или 68-75 °F). В случае извлечения из холодильника комплекта с несколькими тестовыми панелями перед их использованием дождитесь нагревания комплекта до комнатной температуры.

Краткая техническая характеристика каз

Alere Triage® тест панелінде EDTA арқылы ұюдан қорғалған жаңа алынған қан немесе Плазма үлгісінде NGAL концентрациясын өлшеу үшін қажетті NGAL деңгейін анықтау үшін барлық реагенттер бар . Тест панелінің құрамына мыналар кіреді: NGAL-ге рекомбинантты антиденелер; флюоресцентті бояғыш; тұрақтандырғыштар. Сақтандырулар және сақтық шаралары : Тек in vitro диагностикасы үшін. 20-24С температурада тест жүргізу кезінде оңтайлы нәтижелерге қол жеткізіледі. (68-75?F). Бұйымды сақтау және онымен жұмыс істеу ережесі - тест панелдерін тоңазытқышта 2-8 °C (35-46?F) температурада сақтау керек. o тоңазытқыштан шығарылғаннан кейін жапсырылған тест панелі бөлме температурасында 14 тәулікке дейін тұрақты күйде қалады, бірақ қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімі шегінде ғана. Жұмсақ фломастер панельдің тоңазытқыштан алынған күні мен уақытын пакетте абайлап жазып, өндіруші көрсеткен жарамдылық мерзімінің өткен күнін сызып тастаңыз. Бұйымның бөлме температурасында болу уақытын қатаң белгілеу қажет. Тестілеу панелін бөлме температурасына жеткеннен кейін тоңазытқышқа қайта салуға тыйым салынады. o тоңазытқышта сақталған тестілік панельдерді қолданар алдында жұмыс температурасына дейін (20-24 °C немесе 68-75?F) панельдері бар фольгадан жасалған пакеттердің қыздырылуын күтіңіз. Тоңазытқыштан бірнеше тестілік панельдері бар жинақ алынған жағдайда оларды қолданар алдында жинақтың бөлме температурасына дейін қыздырылуын күтіңіз.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

согласно ГОСТ 20790-93 (Приборы, аппараты и оборудования медицинские)