РК-МТ-5№020877

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020877

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.08.2020

Дата истечения

19.08.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020877

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Слайд- процессор для проводки цитологического материала HURO PATH в вариантах исполнения: HURO PATH S и HURO PATH T

Торговое название каз

Цитологиялық материалды жүргізуге арналған HURO PATH слайд-процессоры, орындалу нұсқалары: HURO PATH S және HURO PATH T

Назначение

Устройство для обнаружения патологических клеток путем исследования клеток, полученных посредством фильтрации и нанесения мазка из раствора образца клеток, взятого из организма человека.

Область применения

Инструмент предназначен для использования в учебных заведениях, медицинских центрах, больницах, лабораториях или промышленных предприятиях

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер (ШДГ): 465 мм, 332 мм, 255 мм. Вес: 16,5 кг. Требуемая мощность (В постоянного тока): AC 230 В ~ 50 Гц. Номинальная мощность: 52 Вт. Управление: Сенсорный дисплей. Скорость обработки стекол в час: более 140 стекол. Рабочая температура и влажность: 5 ° C ~ 40 ° C / 20% ~ 80%. Рабочее давление воздуха: 70 кПа ~ 106 кПа. Условия хранения: Температура и влажность: -10 ° C ~ 50 ° C / 15% ~ 95%. Давление воздуха: 70кПа ~ 106кПа.

Краткая техническая характеристика каз

Көлемі (ЕҰТ): 465 мм, 332 мм, 255 мм. Салмағы: 16,5 кг. Қажетті қуат (В тұрақты ток): АС 230 В ~ 50 Гц. Номиналды қуат: 52 Вт. Басқару: сенсорлық дисплей. Шыны өңдеу жылдамдығы: сағатына 140 шыныдан астам. Жұмыс температурасы мен ылғалдылығы: 5 ° C ~ 40 ° C / 20% ~ 80%. Ауаның жұмыс қысымы: 70 кПа ~ 106 кПа. Сақтау шарттары: Температура мен ылғалдылық: -10 ° C ~ 50 ° C / 15% ~ 95%. Ауаның қысымы: 70кПа ~ 106кПа.

Комментарий к сроку хранения

Процессор/фильтр: -20°C - 50°C Раствор: -10°C - 30°C

код НМИРК	Наименование	Описание
191547	Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое	Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для подготовки, перемещения или фиксации крови, тканей или других клинических образцов для микроскопического исследования на предметных стеклах (слайах) и их последующего окрашивания с помощью одного или нескольких биологических или цитохимических красителей при подготовке к последующему микроскопическому анализу. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.