РК-МТ-5№020891

РК-МТ-5№020891

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.08.2020
Дата истечения
20.08.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020891
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппараты искусственной вентиляции легких ЮВЕНТ моделей: ЮВЕНТ - А, ЮВЕНТ - Т, ЮВЕНТ - М
Торговое название каз
ЮВЕНТ өкпені жасанды желдету аппараттары, модельдері: ЮВЕНТ - А, ЮВЕНТ - Т, ЮВЕНТ - М
Назначение
Предназначен для проведения длительной управляемой искусственной инвазивной и неинвазивной вентиляции лёгких у новорожденных, детей и взрослых с регулируемыми параметрами: дыхательного объема (Vt); частоты дыхания (F); минутной вентиляции (MV); уровня инспираторного давления на вдохе (Pcontro); уровня постоянного давления в конце выдоха (PEEP); концентрации кислорода в воздушно-кислородной смеси на вдохе (FiO2) с помощью ультразвукового датчика, который не требует перекалибровок и периодической замены; температуры дыхательной смеси при использовании увлажнителя. Компенсация утечки. Автоматическая компенсация сопротивления трубки. Тревожная сигнализация о состоянии пациента и аппарата. Режимы вентиляции: Вентиляция с контролем по объему; Вентиляция с контролем по давлению; Вентиляция с регулировкой по давлению и контролем по объему; Вентиляция в неонатальной категории с циклом по времени и ограничением давления; Кислородная терапия с регулированием потока, при использовании неинвазивного интерфейса пациента; Неинвазивная назальная вентиляция в неонатальной категории при спонтанном дыхании с регулированием потока; Неинвазивная назальная вентиляция в неонатальной категории при спонтанном дыхании с постоянным положительным давлением в дыхательных путях + периодическая вентиляция с положительным давлением NIPPV; А также более 30 других специальных режимов вентиляции. Непрерывный мониторинг: респираторных параметров, содержания диоксида углерода в выдыхаемом воздухе (СО2), оценки степени насыщения кислородом (сатурации) гемоглобина артериальной крови (SpO2). Отображения на экране жидкокристаллического дисплея установленных параметров дыхательной смеси, измерительной информации, фотоплетизмограммы и капнограммы, текущего времени и служебной информации; Электропитание: От сети переменного тока AC 100 – 240 V± 10 %, 50/60 Hz; От встроенного Li-ion аккумулятора.
Область применения
Аппараты могут использоваться в реанимационных и операционных залах, палатах интенсивной терапии, послеоперационных палатах, а также при транспортировке для замещения или поддержки функции внешнего дыхания, непрерывного мониторинга процесса респираторной поддержки и жизненно важных показателей
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон регулирования MV 0,02 – 80 л/мин. Диапазон регулирования Vt 2 - 4000 мл. Диапазон регулирования F 1-150 дых/мин. Диапазон регулирования Pcontrol 1-100 см Н2О Диапазон регулирования РЕЕР 0-50 см Н2О. Диапазон регулирования FiO2 21-100% Диапазон измерений Ppeak 0-150 смН2О. Диапазон измерений Vt 0-6000 мл. Диапазон измерений MV 0,0-99,9 л/мин Диапазон измерений ЧСС 25-2401/мин. Диапазон показаний SpO2 0-100% Диапазон измерения парциального давления СO2 0-150 мм рт. ст. Диапазон измерений температуры дыхательной смеси Т 0 – 60 °С
Краткая техническая характеристика каз
Реттеу диапазоны MV 0,02 – 80 л/мин. Реттеу диапазоны Vt 2 - 4000 мл. Реттеу диапазоны F 1-150 дых/мин. Реттеу диапазоны Pcontrol 1-100 см Н2О Реттеу диапазоны РЕЕР 0-50 см Н2О. Реттеу диапазоны FiO2 21-100% Өлшеу диапазоны Ppeak 0-150 смН2О. Өлшеу диапазоны Vt 0-6000 мл. Өлшеу диапазоны MV 0,0-99,9 л/мин Өлшеу диапазоны ЖЖЖ 25-2401/мин. Көрсеткіштер диапазоны SpO2 0-100% Парциальді қысымды өлшеу диапазоны СO2 0-150 мм рт. ст. Тыныс алу қоспасы температурасын өлшеу диапазоны Т 0 – 60 °С
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Условия хранения аппарата - в заводской упаковке, в пределах температурного диапазона от -20 ° С до + 50 ° С и относительной влажности 10 - 98%, без конденсации.
код НМИРК Наименование Описание
692711 Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом, предназначенный для статического использования и для оказания помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно более высокой,чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству. Устройство, как правило, функционирует независимо или может использоваться в сочетании с аппаратом ИВЛ интенсивной терапии для наложения его высокочастотной перкуссивной вентиляции на верхнюю границу нормальной частоты дыхания. Аппарат обычно используется при лечении критических состояний для пациентов с респираторными заболеваниями, которым требуется искусственная вентиляция легких, как правило, через искусственные дыхательные пути [например, эндотрахеальная трубка или трахеостомия].