РК-МТ-5№020890
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020890
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.08.2020
Дата истечения
20.08.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020890
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф компьютерный Revolution Maxima с принадлежностями
Торговое название каз
Revolution Maxima компьютерлік томографы керек-жарақтарымен
Назначение
Томограф компьютерный Revolution Maxima с принадлежностями предназначен для компьютерных томографических рентгеновских исследований головы и тела.
Область применения
Медицинская диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Детектор
Ширина детектора по оси Z:40мм
Количество линеек детекторов:64
Количество независимых каналов сбора данных детектора (по оси Z):32/64
Количество срезов за один оборот, максимальное:64/128
Общее количество элементов детектора:54272
Минимальная толщина среза:0,625мм
Максимальная коллимация в режиме сканирования субмиллиметровыми срезами:20/40мм
Гентри
Апертура гентри:70см
Максимальное поле сканирования:50см
Минимальное время одного оборота рентгеновской трубки на 360° :0,35/0,4/0,5 с
Стол для пациента
Диапазон горизонтального перемещения стола для пациента:1620/1745/2045мм
Скорость перемещения стола для пациента:100/175мм/с
Диапазон вертикального перемещения стола для пациента:441–991мм/ 430–991мм
Грузоподъемность стола для пациента:205/227 кг
Ножная педаль для управления движением стола
Рентгеновский генератор
Максимальная мощность рентгеновского генератора:55/72кВт
Минимальное значение анодного напряжения, подаваемого на рентгеновскую трубку:80 кВ
Максимальное значение анодного напряжения, подаваемого на рентгеновскую трубку:140 кВ
Максимальное значение тока:460/560/600 мА
Рентгеновская трубка
Скорость охлаждения анода рентгеновской трубки:1070kHU/мин
Теплоёмкость анода рентгеновской трубки:7,0MHU
Размер малого фокального пятна (IEC 60336:1993):0,7 x 0,6мм
Размер большого фокального пятна (IEC 60336:1993):0,9 x 0,9мм
Размер малого фокального пятна (IEC 60336:2005):0,9 x 0,7мм
Размер большого фокального пятна (IEC 60336:2005):1,2 x 1,1мм
Параметры сканирования:
Обзорное сканирование
Аксиальное сканирование
Спиральное сканирование
Максимальная длина аксиального сканирования:1610/1730/2000мм
Максимальное значение спирального питча:1,531:1
Пространственное разрешение:19,7 пар лин./см
Низкоконтрастное разрешение:3мм
Матрица изображения:1024х1024
Диапазон измерения плотностей, е. Хаунсфилда:-1024 – 3071
Максимальная длительность непрерывного спирального сканирования:120с
Матрица сбора данных:1024х1024
Скорость реконструкции изображений:55изобр./с
Характеристики сети питания
Напряжение питания:380В
Потребляемая мощность:75/100 кВА
Программное и аппаратное обеспечение
Алгоритм трехмерной реконструкции
Многоплоскостное реформатирование
Многоплоскостное реформатирование с криволинейными секущими
Сопоставление аксиального изображения с реконструированным объемом
Проекции максимальной и минимальной интенсивности
Объемная реконструкция с одновременным отображением различных тканей
Управление прозрачностью в реальном времени при объемной реконструкции
Мониторинг уровня контрастного усиления в области интереса
Количественный анализ изображений (расстояния, углы, плотность); текстовые аннотации на изображениях
Анализ интенсивности пикселей для оценки захвата контраста во времени
Специализированные режимы (протоколы) обследования детей
Специализированные режимы обследования неотложных пациентов
Протоколы оптимизации дозовой нагрузки
Автоматический выбор подходящего цикла вращения гентри в зависимости от частоты сердечных сокращений
Проспективная кардиосинхронизация при использовании низкодозовых протоколов сканирования сердца
Мультифазовая ретроспективная кардиосинхронизация с ручным выбором сердечной фазы при реконструкции данных
Кардиосинхронизатор с набором сопряжения со сканером
Режим челночного сканирования с возвратно-поступательными движениями стола для проведения динамических ангиографических и перфузионных исследований в аксиальном / спиральном режимах
Программное обеспечение для удаления артефактов от металлических объектов
Система итеративной реконструкции изображений, основанная на обработке сырых данных
Система итеративной реконструкции изображений, основанная на моделях
Синхронизация с камерой наблюдения для автоматического позиционирования пациента и определения диапазона сканирования
Камера для наблюдения за пациентом
Программно-аппаратный комплекс для проведения интервенционных процедур под контролем КТ в режиме флюороскопии или без флюороскопии
Краткая техническая характеристика каз
Детектор
Z осі бойынша детектор ені: 40мм
Детектор желілерінің саны: 64
Тәуелсіз детектор деректерін жинау арналарының саны (Z осі): 32/64
Бір айналымдағы кесу саны, максимум: 64/128
Детектор элементтерінің жалпы саны: 54272
Ең аз кесу қалыңдығы: 0,625мм
Субмиллиметрлік сканерлеу режиміндегі максималды коллимация: 20/40мм
Гантри
Портальды апертура : 70 см
Максималды сканерлеу өрісі: 50 см
Рентген түтігінің бір айналуының ең аз уақыты 360° : 0,35/0,4/0,5 с
Науқас үстелі
Науқас үстелінің көлденең қозғалыс диапазоны: 1620/1745/2045мм
Пациент үстелінің қозғалыс жылдамдығы: 100/175мм/с
Емделуші үстелінің тік қозғалыс диапазоны: 441–991мм/ 430–991мм
Пациент үстелінің жүк көтергіштігі: 205/227 кг
Үстел қозғалысын басқаруға арналған аяқ педаль
Рентгендік генератор
Рентген генераторының максималды қуаты: 55/72 кВт
Рентгендік түтікке қолданылатын минималды анодтық кернеу: 80 кВ
Рентгендік түтікке берілетін максималды анодтық кернеу: 140 кВ
Максималды ток мәні: 460/560/600 мА
Рентген түтігі
Рентген түтігінің анодты салқындату жылдамдығы: 1070 кХУ / мин
Рентгендік түтік анодының жылу сыйымдылығы: 7,0 МХУ
Шағын фокустық нүкте өлшемі (IEC 60336:1993): 0,7 x 0,6мм
Үлкен фокустық нүкте өлшемі (IEC 60336:1993) : 0,9 x 0,9мм
Шағын фокустық нүкте өлшемі (IEC 60336:2005): 0,9 x 0,7мм
Үлкен фокустық нүкте өлшемі (IEC 60336:2005): 1,2 x 1,1мм
Сканерлеу опциялары:
Сауалнама сканерлеу
Осьтік сканерлеу
Спиральды сканерлеу
Максималды осьтік сканерлеу ұзындығы: 1610/1730/2000мм
Максималды спираль қадамы: 1,531:1
Кеңістіктік ажыратымдылық: 19,7 жолдық жұп / см
Төмен контраст ажыратымдылығы: 3мм
Кескін матрицасы: 1024x1024
Тығыздықты өлшеу диапазоны, Hounsfield e .: -1024 – 3071
Үздіксіз спиральды сканерлеудің максималды ұзақтығы: 120 с
Деректерді жинау матрицасы: 1024x1024
Кескінді қайта құру жылдамдығы: 55 сурет/с
Электрмен жабдықтау сипаттамалары
Қоректендіру кернеуі: 380В
Қуат тұтыну: 75/100кВА
Бағдарламалық қамтамасыз ету және аппараттық құрал (қол жетімділік конфигурацияға байланысты)
3D қайта құру алгоритмі
Көп жазықтықты қайта пішімдеу
Қисық сызықты секанттармен көп жазықтықты қайта пішімдеу
Реконструкцияланған көлеммен осьтік кескінді салыстыру
Максималды және минималды қарқындылық проекциялары
Әртүрлі тіндерді бір уақытта көрсету арқылы көлемді қайта құру
Көлемді қайта құру үшін нақты уақыттағы мөлдірлікті бақылау
Қызығушылық аймағындағы контрастты күшейту деңгейін бақылау
Кескінді сандық талдау (қашықтықтар, бұрыштар, тығыздық); суреттерге мәтіндік аннотациялар
Уақыт бойынша контрастты түсіруді бағалау үшін пиксел қарқындылығын талдау
Балаларды тексерудің мамандандырылған режимдері (хаттамалары).
Жедел науқастарды тексерудің мамандандырылған режимдері (хаттамалары).
Дозаны оңтайландыру хаттамалары
Жүрек соғу жиілігіне негізделген сәйкес портал айналу циклін автоматты түрде таңдайды
Перспективалық төмен дозалы кардиологиялық сканерлеу хаттамалары арқылы жүректі синхрондау
Деректерді қалпына келтіру кезінде жүрек фазасын қолмен таңдау арқылы көпфазалы ретроспективті кардиологиялық синхрондау
Сканер интерфейс жинағы бар кардиологиялық синхронизатор
Осьтік немесе Спиральді режимде динамикалық ангиографиялық және перфузиялық зерттеулерге арналған ілгерілемелі үстел қозғалыстары бар шаттл сканерлеу режимі
Металл заттардан артефактілерді жоюға арналған бағдарламалық қамтамасыз ету
Шикі деректерді өңдеуге негізделген қайталанатын кескінді қайта құру жүйесі
Модельге негізделген итеративті кескінді қайта құру жүйесі
Пациенттің орналасуын автоматты түрде анықтау және сканерлеу ауқымын анықтау үшін бақылау камерасымен синхрондаңыз
Пациентті бақылау камерасы
Флюорографиясыз немесе Флюроскопиялық режимде КТ бақылауында интервенциялық процедураларды орындауға арналған аппараттық-бағдарламалық кешен
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В соответствии с требованиями завода изготовителя
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 855186 | Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела | Комплект изделий для диагностики посредством рентгеновской компьютерной томографии (КТ) с гентри, достаточно большой для того, чтобы получать снимки любой части тела. Система может иметь модификации с одним или множеством фиксированных кольцевых расположений рентгеновских трубок и противостоящих детекторов или с рентгеновской трубкой(ами) и блоками противостоящих детекторов, которые быстро вращаются вокруг центральной оси внутри сканирующей области гентри. Она может создавать двух- и/или трехмерные (3-D) томографические изображения, включая спиральную КТ или другие специфические методы визуализации, под множеством определенных углов относительно расположения тела. Для сбора информации, реконструкции изображения и отображения может использоваться целый ряд цифровых технологий. |