РК-МТ-5№020889
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020889
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.08.2020
Дата истечения
20.08.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020889
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Диагностическое оборудование YES PATH с реагентами и с принадлежностями к реагентам.
Торговое название каз
YES PATH диагностикалық жабдығы реагенттерімен жəне реагенттерге керек-жарақтарымен
Назначение
Диагностическое оборудование YES PATH используется для обработки эксфолиативных клеток из органов или тканей, хранящихся в жидкостном растворе. В результате, эксфолиативные клетки из разных органов и тканей переводятся на микроскопический препарат для скрининга преканцерогенных клеток, атипичных клеток, и раковых клеток. С этим оборудованием можно проводить не только скрининг гинекологических образцов, но и аспирационную диагностическую пункцию (АДП), анализ мокоты, мочи, туберкулеза и биологической жидкости
Область применения
Диагностическое оборудование YES PATH– это система, используемая для обработки, образцов, приготовленных для жидкостной цитологии. Применяется в клинических и диагностических лабораториях.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Это автоматическое устройство которое путем всасывания лишней жидкости распределяет клеточный материал (наносит) на поверхность предметного стекла. После естественного осаждения под действием центростремительной силы и фильтрации клеточного субстрата из контейнера получают исходный исследуемый материал. Материалом для цитопатологического исследования могут быть различные жидкости из полостей организма, гинекологические/негинекологические клетки.
Краткая техническая характеристика каз
Бұл артық сұйықтықты сору арқылы жасушалық материалды (наносит) зат шынысының бетіне орналастыратын автоматты құрылғы. Ортаға келтіру күшінің әсерімен табиғи тұндырудан кейін және контейнерден жасушалық субстратты сүзгеннен кейін бастапқы зерттелетін материал алынады. Цитопатологиялық зерттеуге арналған материал организм қуысынан түрлі сұйықтықтар, гинекологиялық / гинекологиялық емес жасушалар болуы мүмкін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре 2-30 C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 191547 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое | Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для подготовки, перемещения или фиксации крови, тканей или других клинических образцов для микроскопического исследования на предметных стеклах (слайах) и их последующего окрашивания с помощью одного или нескольких биологических или цитохимических красителей при подготовке к последующему микроскопическому анализу. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы. |