РК-ИМН-5№014618

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014618

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.08.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014618

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Мягкие силикон-гидрогелевые контактные линзы ежедневного применения Crystal Vue 0202

Торговое название каз

Күнделікті қолданылатын Crystal Vue 0202 жұмсақ силикон-гидрогельді жанаспалы линзалары

Назначение

применяется для коррекции зрения.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мягкие, тонированные, стерильные, ежедневные контактные линзы в буферном солевом растворе, асферический дизайн, HD качество зрения, контроль аберрации, UV защита. Температура хранения 1°C до 30°С, срок хранения 5лет. Crystal Vue 0202: оптическая сила +8.00 ~ -12.00; Dk 70; DK/t 100; влагосодержание 45%; кривизна (ВС) 8,6мм; диаметр 14,2мм; модуль упругости 0,8Мра, 4шт в упаковке. (Innofilcon A 55%).

Краткая техническая характеристика каз

Жұмсақ, тоналды, стерильді, күнделікті контактілі линзалар буферлі тұзда, астериялық дизайн, көру қабілетінің HD сапасы, аберрациялық бақылау, ультрафиолет қорғанысы. Сақтау температурасы 1 ° C - 30 ° C, сақтау мерзімі 5 жыл. Crystal Vue 0202: оптикалық қуат +8.00 ~ -12.00; Dk 70; ДК / т 100; ылғалдылық 45%; қисықтық (BC) 8.6 мм; диаметрі 14,2 мм; серпімділік модулі 0,8 Мра, әр орамадан 4 дана. (Innofilcon А 55%).

Комментарий к сроку хранения

При температуре 1°C до 30°С

код НМИРК	Наименование	Описание
109314	Линза контактная мягкая корригирующая, длительного ношения	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для непрерывного ночного ношения от 6 до 30 ночей подряд. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования.