РК-ИМН-5№014617

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014617

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.08.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014617

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Цветные мягкие контактные линзы ежедневного применения Frutti Colors, модели: Frutti Crazy, Frutti Glamorous, Frutti Elegant, Frutti (1Tone, 2Tone, 3Tone)

Торговое название каз

Күнделікті қолдануға арналған Frutti Colors түрлі түсті жұмсақ жанаспалы линзалары, модельдері: Frutti Crazy, Frutti Glamorous, Frutti Elegant, Frutti (1Tone, 2Tone, 3Tone)

Назначение

применяется для коррекции зрения.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мягкие, цветные линзы ежеквартальной замены. Асферический дизайн, HD качество зрения, контроль аберраций, UV защита. Упаковка из блистера, 2 штук в коробке. Температура хранения 1°С до 30°С. Срок хранения 5 лет. Оптическая сила от 0,00 до -10,00. Толщина в центре 0,08 (-3,00 D). Кривизна (ВС) 8,6. Материал - Polymacon 62%. Влагосодержание -38%. Диаметр - Frutti Crazy 14,0мм, Frutti Glamorous 14,5мм, Frutti Elegant 14,2мм, Frutti (1Tone,) 14,0мм , (2Tone, 3Tone) 14,2мм.

Краткая техническая характеристика каз

Жұмсақ, түрлі-түсті тоқсандық ауыстырылатын линзалар. Асферикалық дизайн, HD көру сапасы, аберрациялық бақылау, ультрафиолет қорғанысы. Блистердің қаптамасы, әр қораптан 2 дана. Сақтау температурасы 1 ° C - 30 ° C. Сақтау мерзімі 5 жыл.0.00-ден -10.00-ге дейін оптикалық қуат. Ортасындағы қалыңдығы - 0,08 (-3.00 D). Қисық сызық (BC) 8.6. Материал - Polymacon 62%. Ылғалдылық -38%. Диаметрі - Frutti Crazy 14.0mm, Frutti Glamorous 14,5 мм, Frutti Elegant 14,2 мм, Frutti (1Tone,) 14,0мм, (2Tone, 3Tone) 14,2мм.

Комментарий к сроку хранения

При температуре 1°C до 30°С

код НМИРК	Наименование	Описание
240580	Линза контактная мягкая корригирующая, однодневная	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для исправления рефракционных нарушений зрения (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для однодневного использования. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или изменяет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель), обеспечивают диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство одноразового использования.