РК МИ (in vitro)-0№026774

Тип

МИ

Дата регистрации

18.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026774

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выявления и тонирования возбудителей грибковых инфекций рода Candida, Malassezia, Saccharomyces и Debaryomyces методом ПЦР в режиме реального времени (МикозоСкрин)

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде ПТР әдісімен Candida, Malassezia, Saccharomyces және Debaryomyces тектес зеңдік инфекциялардың қоздырғыштарын анықтауға және типтеуге арналған реагенттер жинағы (МикозоСкрин)

Назначение

Набор реагентов предназначен для выявления и типирования возбудителей грибковых инфекций рода Candida, Malassezia, Saccharomyces и Debaryomyces: Meyerozyma guilliermondii (C. guilliermondii), Candida albicans, Pichia kudriavzevii (C.krusei), Saccharomyces cerevisiae, Candida auris, Candida tropicalis, Clavispora lusitaniae (C.lusitaniae), Debaryomyces hansenii (C.famata), Candida dubliniensis, Candida glabrata, Candida parapsilosis, Malassezia spp., Kluyveromy cesmarxianus (C.kefyr), Malassezia furfur в препаратах, полученных из биологического материала человека (кровь, мокрота, моча, мазки\соскобы из дыхательных путей, желудочно- кишечного и урогенитального тракта, фекалии, биоптаты), из смывов с катетеров и эндотрахеальных трубок, а также из культур возбудителей микозов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с использованием детектирующих амплификаторов

Область применения

клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов предназначен для одноразового применения и рассчитан на проведение 24 определений, что соответствует исследованию не более 20 неизвестных образцов, отрицательного контрольного образца и положительного контрольного образца

Краткая техническая характеристика каз

Реагенттер жинағы бір рет қолдануға арналған және 24 анықтаманы жүргізуге есептелген, бұл 20-дан аспайтын белгісіз үлгіні, теріс бақылау үлгісін және оң бақылау үлгісін зерттеуге сәйкес келеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор реагентов следует хранить в холодильнике или холодильной камере при температуре от 2 °С до 8 °С в течение всего срока годности набора. Смеси для амплификации, запечатанные парафином, следует хранить в холодильнике или холодильной камере при температуре от 2 °С до 8 °С в защищённом от света месте в течение всего срока годности набора реагентов. Наборы реагентов, хранившиеся с нарушением регламентированного режима, применению не подлежат