РК-ИМН-5№020902

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020902

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.08.2020

Дата истечения

24.08.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020902

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Кровопроводящие магистрали для гемодиализа/гемо(диа)фильтрации Diastream® iQ в вариантах исполнения

Торговое название каз

Гемодиализ/гемо(диа) сүзілтуге арналған қан өткізгіш Diastream® iQ магистралдары орындалу нұскауларында

Назначение

Предназначены для обеспечения экстракорпорального контура при хроническом гемодиализе, гемофильтрации и гемодиафильтрации у взрослых пациентов совместно с диализными аппаратами, как указано на этикетке.

Область применения

реаниматология, нефрология, токсикология, кардиология, терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Кровопроводящие магистрали для гемодиализа/гемо(диа)фильтрации Diastream® iQ оснащены конусом и люэровским наконечником, обеспечивающими безопасное соединение с гемодиализаторами, устройствами сосудистого доступа и перфузионными магистралями. Материалы, прямо или косвенно взаимодействующие с кровью: PVC (поливинилхлорид), PP (полипропилен), ABS (акрилонитрилбутадиенстирол), HDPE (полиэтилен повышенной плотности), LDPE (полиэтилен пониженной плотности), PTFE (политетрафторэтилен), SEBS (стирол-этилен-бутилен- стирольный блоксополимер), PC (поликарбонат), PIP (полиизопрен), PA (полиакрилат), PETG (полиэтилентерефталатгликоль),TPE (термоэластопласты).

Краткая техническая характеристика каз

Diastream® iQ гемодиализ/гемо(диа) сүзілтуге арналған қан өткізетін магистралдар перфузиялық магистралдармен және тамырлы қолжетімдікке құрылғыларымен, гемодиализаторлармен қауіпсіз қосылысты қамтамасыз ететін конуспен және люэрлік ұштықпен жабдықталған. Қанмен тікелей немесе жанама өзара әрекеттесетін материалдар: PVC (поливинилхлорид), PP (полипропилен), ABS (акрилонитрилбутадиенстирол), HDPE (тығыздығы жоғары полиэтилен), LDPE (тығыздығы төмен полиэтилен), PTFE (политетрафторэтилен), SEBS (стирол-этилен-бутилен- стиролды блоксополимер), PC (поликарбонат), PIP (полиизопрен), PA (полиакрилат), PETG (полиэтилентерефталатгликоль),TPE (термоэластопласттар).

Комментарий к сроку хранения

Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
418306	Магистраль для перитонеального диализа	Стерильный набор, предназначенный для проведения перитонеального диализа. Как правило, состоит из трубки, опционально резервуара и соответствующих коннекторов. Может включать фильтр для перитонеального диализа для захвата и удаления загрязненных частиц. Это изделие для одноразового использования.