РК-МТ-5№020931

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020931

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020931

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматизированная система EUROIMMUN Analyzer I-2P для анализа диагностических тестов in vitro

Торговое название каз

Іn vitro диагностикалық тестілерді талдауға арналған EUROIMMUN Analyzer I-2P автоматтандырылған жүйесі

Назначение

Предназначен для обработки биологических образцов (разведение, дозирование образцов и реагентов, инкубация, процесс промывки).

Область применения

Для лаборатории in vitro

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Вес - 100 кг. Внешние размеры - 125 см (Ш) х 90 см (Г) х 115 см (В); Напряжение: 100 -240 В +/- 10% Сила тока: 0,2 А – 1,3 А Частота: 50-60 Гц Потребляемая мощность: максим.320 ВА.

Краткая техническая характеристика каз

Салмағы - 100 кг. Сыртқы өлшемдері - 125 см (Е) х 90 см (Т) х 115 см (Б); Кернеуі: 100 -240 В +/- 10% Ток күші: 0,2 А - 1,3 А Жиілігі: 50-60 Гц Қуатты тұтыну: максимум 320 ВА.

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды от 5°С до 50°С (от 41 до 122° F). Влажность воздуха (без конденсации) от 10 - 85%

код НМИРК	Наименование	Описание
687194	Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический	Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения множественных химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Анализатор обычно предусматривает обработку образцов и требует использования конкретных тестовых наборов для конкретных аналитов или реагентов и включает в себя несколько каналов, используя две и более технологий, которые могут включать хроматографическое или электрохимическое разделение, в сочетании с ферментной, флуоресцентной, хемилюминесцентной, радиометрической, нефелометрической, электрометрической и/или фотометрической системой определения. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.