РК-МТ-5№020930

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020930

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.08.2020

Дата истечения

25.08.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020930

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор SENTiFOB биохимический для определения скрытой крови в кале с расходными материалами

Торговое название каз

Нәжісте жасырын қанды анықтауға арналған SENTiFOB биохимиялық анализаторы, шығын материалдарымен

Назначение

Анализатор предназначен для обнаружения скрытой крови в кале (FOB) с использованием иммунохимического аналитического метода FOB Gold с соответствующими реагентами, калибровочными растворами, контрольными пробами, устройством для сбора и анализа проб кала.

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Анализатор представляет собой настольный, полностью автоматизированный клинический химический анализатор с пропускной способностью до 100 тестов в час. Вес: 45 кг; размеры: Ш 840 мм х Г 670 мм х В 615 мм; уровень шума: < 54,2 дБ; расход системной жидкости: 240 мл/ч разбавленной системной жидкости; электропитание: 115-230 В; переменный ток: 50/60 Гц; потребляемая мощность: 150 ВА; датчик уровня в баке: емкостный; производительность: 100 проб/час.

Краткая техническая характеристика каз

Анализатор үстелге қоятын, толықтай автоматтандырылған, өткізу қабілеті сағатына 100 тестке дейінгі клиникалық химиялық анализатор болып табылады. Салмағы: 45 кг; өлшемдері: Е 840 мм х Ұ 670 мм х Б 615 мм; шуыл деңгейі: < 54,2 дБ; жүйелік сұйықтық шығыны: сұйылтылған жүйелік сұйықтықтың 240 мл/сағ; электр қорегі: 115-230 В; айнымалы ток: 50/60 Гц; тұтынатын қуаты: 150 ВА; бактағы деңгей датчигі: сыйымдылықты; өнімділігі: 100 сынама/сағат.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 0°C до 40°C и относительной влажности <75%.

код НМИРК	Наименование	Описание
772697	Анализатор скрытой крови в кале иммунохимический ИВД, автоматический	Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для качественного и/или количественного ин-витро определения скрытой крови в кале (faecal occult blood), с использованием иммунологического метода для определения или измерения гемоглобина в клиническом образце кала (фекалий). Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.