РК-МТ-5№020929

Тип

МИ

Дата регистрации

25.08.2020

Дата истечения

25.08.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020929

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Анализатор SENTiFIT 270 биохимический для определения скрытой крови в кале с расходными материалами

Торговое название каз

Нәжісте жасырын қанды анықтауға арналған SENTiFIT 270 биохимиялық анализаторы, шығын материалдарымен

Назначение

Анализатор предназначен для проведения анализа кала на скрытую кровь.

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Семьдесят две полу-одноразовые кюветы, в которых образцы вступают в реакцию с реагентами, располагаются в инкубационном блоке (IRU), внутри которого поддерживается постоянная температура 37ºC. После смешивания реагента и образца в кювете в инкубационном блоке, проводятся измерения поглощения реакционной жидкой смеси каждые 13 секунд при длине волны 570 нм. Длина волны (волн) (не более 2 длин волн), используемая при измерении, может быть выбрана из 12 предварительно заданных вариантов длин. Вид анализа: 1 конечная точка, 2 конечные точки, кинетика (в том числе 1 и 2 точечная); Вид калибровки: факторная, линейная, по точкам, Log-logit, экспоненциальная, сплайн и сплайн 2; Производительность: до 270 тестов в час. Приблизительно 220 образцов в час с использованием функции считывания штрих-кода пробы и смены лотка для проб. Время инкубации: реагент 1: 10 минут (R1), реагент 2: 5 минут (R1) + 5 минут (R2), (анализы с использованием реагента 1 и регента 2 могут проводиться одновременно); Вид пробы: кал; количество одновременных измерений: 50 методов (макс.); Внешние размеры: Ш 870мм x Г 670мм x В 625мм; Вес: 120кг (макс.); Доступное число методов анализа: до 59 методов; Нормальный диапазон значений: 50 диапазонов, 6 типов = пол (2 вида) x возраст (3 поколения), прочее = 44 типа; Мульти-калибратор: до 10 наборов данных; Контрольная проба: до 40 проб; Профиль: до 20 наборов данных; Метод расчётов: до 40 расчётов; Авто шаблоны: до 10 наборов данных; Выбор теста: стандартный режим: 1,000 проб (макс.); Срочный режим: 100 проб (макс.); Регистрация реагента: 200 видов (макс.); Количество установленных флаконов с реагентами: 50 флаконов (макс.); Результаты измерений: 1,000,000 тестов, время замера: 60,000 тестов, результаты калибровки: 25,000 тестов, время калибровки: 6,000 тестов; Калибровочная кривая: количество методов x 2 (старый/новый): 480 кривых; результаты контрольных измерений: до 50,000 тестов (в течение приблизительно 1 года); Число идентифицируемых пациентов: 30,000 пациентов; Максимальное число прогонов в день: 99 прогонов в день. Программное обеспечение: Главный блок: управление механическими операциями; LIQ блок: определение уровня жидкости; DTR блок - управление датчиком; SPT блок - определение сгустков.

Краткая техническая характеристика каз

Үлгілер реагенттермен реакцияға түсетін жетпіс екі жартылай бір реттік кювета ішінде тұрақты түрде 37?C температурасы қамтамасыз етілетін инкубациялық блокта (IRU) орналастырылады. Инкубациялық блоктағы кюветада реагент пен үлгі араласқаннан кейін 570 нм толқын ұзындығымен әр 13 секунд сайын қоспаның реакциялық сұйықтығының сіңіруін өлшеу жүзеге асырылады. Өлшеу барысында пайдаланылатын толқын (толқындар) ұзындығы (толқындардың 2 ұзындығынан артық емес) алдын ала белгіленген 12 толқын ұзындығы ішінен таңдала алады. Талдау түрі: 1 қорытынды нүкте, 2 қорытынды нүкте, кинетика (соның ішінде 1 және 2 нүктелі); Калибрлеу түрі: факторлық, тізбекті, нүктелер бойынша, Log-logit, экспоненциалды, сплайн және сплайн 2; Өнімділігі: сағатына 270 тестке дейін. Сынама штрих-кодын оқу функциясын пайдалану және сынамалар науасын ауыстыруды ескере отырып шамамен сағатына 220. Инкубация уақыты: реагент 1: 10 минут (R1), реагент 2: 5 минут (R1) + 5 минут (R2), (1- реагентті және 2- реагентті пайдалана отырып орындалатын талдаулар бірден орындала алады); Сынама түрі: нәжіс; бірден орындалатын өлшеулер саны: 50 әдіс (макс.); Сыртқы өлшемдері: Е 870 мм x Ұ 670 мм x Б 625 мм; Салмағы: 120 кг (макс.); Талдау әдістерінің қол жетімді саны: 59 әдіске дейін; Мәндердің қалыпты мәні: 50 ауқым, 6 тип = жыныс (2 түр) x жасы (3 буын), өзгесі = 44 тип; Мульти-калибратор: деректердің 10 жинағына дейін; Бақылау сынамасы: 40 сынамаға дейін; Профиль: деректердің 20 жинағына дейін; Есептеу әдісі: 40 есептеуге дейін; Автоүлгілер: деректердің 10 жинағына дейін; Тестті таңдау: стандартты режим: 1,000 сынама (макс.); Жедел режим: 100 сынама (макс.); Реагентті тіркеу: 200 түр (макс.); Орнатылған реагент құтыларының саны: 50 құты (макс.); Өлшеу нәтижелері: 1,000,000 тест, өлшеу уақыты: 60,000 тест, калибрлеу нәтижелері: 25,000 тест, калибрлеу уақыты: 6,000 тест; Калибрлеу қисық сызығы: әдіс саны x 2 (ескі/жаңа): 480 қисық сызық; бақылау өлшемдерінің нәтижелері: 50,000 тестке дейін (шамамен 1 жыл ішінде); Сәйкестендірілетін пациенттер саны: 30,000 пациент; Бір күндегі орындаулардың максималды саны: күніне 99 орындау. Бағдарламалық жасақтама: Негізгі блок: механикалық операцияларды басқару; LIQ блогы: сұйықтық деңгейін анықтау; DTR блогы – датчикті басқару; SPT блогы – қойыртпақтарды анықтау.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -10°C до 50°C и относительной влажности от 45% до 85%.