РК-МТ-5№019294

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019294

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.08.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019294

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

8 г.

Торговое название

Микроскоп биологический операционный Leica M822, с принадлежностями

Торговое название каз

Биологиялық операциялық Leica M822 микроскобы, керек-жарақтарымен

Назначение

предназначен для улучшения просмотра внешних объектов, в процессе выполнения пользователем хирургических операций или диагностики, путем их увеличения и подсветки, и последующим их документированием.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Разъем питания: Напольный штатив F20: По центру на горизонтальной консоли, 100—240 В (±10 %), 50/60 Гц. Напольный штатив F40: По центру на горизонтальной консоли, 100—240 В (±10 %), 50/60 Гц. Потолочный штатив C40: Прижимная планка на потолке, 100/120 В, 220/240 В (±10 %), 50/60 Гц. Потолочный штатив CТ40: Прижимная планка на потолке, 100/120 В, 220/240 В (±10 %), 50/60 Гц. Предохранитель: 2 ? T6,3 AL, 250 В. Потребляемая мощность: Напольный штатив: Leica M822 F20 – 400 ВА, Leica M822 F40 – 400 ВА. Потолочный монтаж: Leica M822 C40 – 400 ВА (без потолочного монтажа); 400 ВА (только потолочный монтаж). Монтаж телескопического устройства: Leica M822 CT40: 1500 ВА (120 В~ 60 Гц), 1400 (230 В~ 50 Гц) (вся система вместе с телескопическим устройством). Защита – класс 1. Оптические параметры с бинокулярным тубусом UltraLow™ III: Объектив Leica OptiChrome™ WD = 175 мм / f = 200 мм: Окуляр 8,33х: полное увеличение – 3,4х – 20,4х; поле зрения (?мм) – 53,9 – 9,0; Окуляр 10х: полное увеличение – 4,1? – 24,5х; поле зрения (?мм) – 51,4 – 8,6; Окуляр 12,5х: полное увеличение – 5,1х – 30,7х; поле зрения (?мм) – 41,6 – 6,9; Объектив Leica OptiChrome™ WD = 200 мм / f = 225 мм: Окуляр 8,33х: полное увеличение – 3,0х – 18,2х; поле зрения (?мм) – 60,6 – 10,1; Окуляр 10?: полное увеличение – 3,6х – 21,8х; поле зрения (?мм) – 57,8 – 9,6; Окуляр 12,5х: полное увеличение – 4,5х – 27,3х; поле зрения (?мм) – 46,8 – 7,8; Объектив Leica OptiChrome™ WD = 225 мм / f = 250 мм: Окуляр 8,33х: полное увеличение – 2,7х – 16,3х; поле зрения (?мм) – 67,3 – 11,2; Окуляр 10х: полное увеличение – 3,3х – 19,6х; поле зрения (?мм) – 64,3 – 10,7; Окуляр 12,5х: полное увеличение – 4,1х – 24,5х; поле зрения (?мм) – 52,0 – 8,7.

Краткая техническая характеристика каз

Қуат айырымы: Едендік штатив F20: ортасында көлденең консольде, 100-240 В (±10 %), 50/60 Гц. Едендік штатив F40: ортасында көлденең консольде, 100-240 В (±10 %), 50/60 Гц.. Төбелік штатив C40: төбедегі қысқыш планка, 100/120 В, 220/240 В (±10 %), 50/60 Гц. Төбелік штатив СТ40: төбедегі қысқыш планка, 100/120 В, 220/240 В (±10 %), 50/60 Гц. Сақтандырғыш: 2 х T6,3 AL, 250 В. Тұтынылатын қуаты: Едендік штатив: Leica M822 F20 – 400 ВА, Leica M822 F40 – 400 ВА. Төбелік монтаж: Leica M822 C40-400 ВА (төбелік монтажсыз); 400 ВА (тек төбелік монтаж). Телескопиялық құрылғыны монтаждау: Leica M822 CT 40: 1500 ВА (120 В~ 60 Гц), 1400 (230 В~ 50 Гц) (барлық жүйе телескопиялық құрылғымен бірге). Қорғау-1 класс. Бинокулярлық тубусы бар оптикалық параметрлер UltraLow™ III : Объектив Leica OptiChrome™ WD = 175 мм / f = 200 мм: Окуляр 8,33 х: толық ұлғаюы – 3,4 х-20,4 х; көру өрісі (?мм) - 53,9-9,0; Окуляр 10х: толық ұлғаюы-4,1? – 24,5 х; көру өрісі (?мм) - 51,4-8,6; Окуляр 12,5 х: толық ұлғаюы-5,1 х-30,7 х; көру өрісі (?мм) – 41,6 – 6,9; Объектив Leica OptiChrome™ WD = 200 мм / f = 225 мм: Окуляр 8,33х: толық ұлғаюы – 3,0х – 18,2х; көру өрісі (?мм) – 60,6 – 10,1; Окуляр 10?: толық ұлғаюы – 3,6х – 21,8х; көру өрісі (?мм) – 57,8 – 9,6; Окуляр 12,5х: толық ұлғаюы – 4,5х – 27,3х; көру өрісі (?мм) – 46,8 – 7,8; Объектив Leica OptiChrome™ WD = 225 мм / f = 250 мм: Окуляр 8,33х: толық ұлғаюы – 2,7х – 16,3х; көру өрісі (?мм) – 67,3 – 11,2; Окуляр 10х: толық ұлғаюы – 3,3х – 19,6х; көру өрісі (?мм) – 64,3 – 10,7; Окуляр 12,5х: толық ұлғаюы– 4,1х – 24,5х; көру өрісі (?мм) – 52,0 – 8,7.

Комментарий к сроку хранения

+10...+30 °C + 50...+86 °F относительная влажность воздуха 30...95 % атмосферное давление 500...1060 мбар

код НМИРК	Наименование	Описание
948432	Микроскоп хирургический общего назначения	Световой (оптический) увеличивающий хирургический прибор общего назначения, обычно стереоскопический, предназначенный для увеличения мельчайших структур, например, нервов или сосудов, при выполнении хирургических операций, которые требуют сильного увеличения в проходящем свете. Операционный микроскоп часто оснащается автоматической фокусировкой, регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами, которые позволяют хирургу видеть поле в вертикальной перспективе, сохраняя при этом прямое положение головы. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие видеокамер являются типичными функциями микроскопа. Микроскоп может быть мобильным или закрепляться неподвижно.