РК-МТ-5№018501

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018501

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.08.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018501

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

8 г.

Торговое название

Микроскоп биологический операционный Leica M220

Торговое название каз

Биологиялық операциялық микроскоп Leica M220

Назначение

Операционный микроскоп Leica – оптический инструмент для улучшения обзора объекта с помощью увеличения и освещения. Он может использоваться для наблюдения и документирования в ветеринарной и врачебной практике.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Разъём электроснабжения: Напольный штатив F12 - Центрально расположен на блоке управления 100-240 В, переменный ток (± 10%), 50/60 Гц. Плавкий предохранитель 2 х Т 6.3 А / 250 В. Класс безопасности: Класс I. Операционный микроскоп: Увеличение - Моторизованное АРО-хроматическое, 5-ступенчатый переключатель увеличения 6.4/10/16/25/40х. Стерео база 24 мм. Объектив (стандартный) f= 200 мм. Объектив (опциональный) f= 175, 225, 250 мм WD = 175 мм АРО WD = 200 мм АРО. Окуляры (стандартные) 10х21В. Окуляры (опциональные) 12.5х17В, 8.33х22В. ХY-блок 40 х 40 мм, регулируемая скорость. Наклон +/- 15 о Диапазон фокусировки 40 мм, регулируемая скорость. Функция сброса - Возврат в исходное положение по XY осям. Освещение - Коаксиальное, улучшенный красный рефлекс. Источник света: Прямое и с длительным сроком службы; Светодиодное; Средний срок службы лампы 60,000 часов при 70% снижении первоначальной яркости в конце срока службы; Класс 1 Светодиодный продукт. Ультрафиолетовый фильтр: Светодиодное освещение без ультрафиолетового и инфракрасного излучения. Фильтр, защищающий глаза GG475, опционально. Настройка яркости света: Стерилизуемая вращаемая ручка на оптическом блоке. Объектив f = 155 мм: Оккуляры 8.33х22 – общее увеличение (мм) мин.3.1 макс. 19.5, диаметр поля зрения (мм) мин.59.6 макс.9.4; Оккуляры 10х21 – общее увеличение (мм) мин.3.7 макс. 23.4, диаметр поля зрения (мм) мин.56.9 макс.9.0; Оккуляры 12.5х17 – общее увеличение (мм) мин.4.6 макс. 29.2, диаметр поля зрения (мм) мин.46.0 макс.7.3. Объектив f = 200 мм: Оккуляры 8.33х22 – общее увеличение (мм) мин.2.7 макс. 17.0, диаметр поля зрения (мм) мин.68.1 макс.10.8; Оккуляры 10х21 – общее увеличение (мм) мин.3.2 макс. 20.4, диаметр поля зрения (мм) мин.65.0 макс.10.3; Оккуляры 12.5х17 – общее увеличение (мм) мин.4.0 макс. 25.5, диаметр поля зрения (мм) мин.52.6 макс.8.3. Объектив f = 225 мм: Оккуляры 8.33х22 – общее увеличение (мм) мин.2.4 макс. 15.1, диаметр поля зрения (мм) мин.76.6 макс.12.1; Оккуляры 10х21 – общее увеличение (мм) мин.2.9 макс. 18.2, диаметр поля зрения (мм) мин.73.1 макс.11.6; Оккуляры 12.5х17 – общее увеличение (мм) мин.3.6 макс. 22.7, диаметр поля зрения (мм) мин.59.2 макс.9.4. Блок управления Разъёмы для подключения: - Кабеля электропитания - Ножного переключателя. Штатив: Напольный штатив микроскопа Leica M220 F12: Максимальный вынос 1068 мм Диапазон перемещения (вверх/вниз) 540 мм Основание 608 х 608 мм Минимальная транспортировочная высота 1680 мм; Микроскоп ассистента: Стандартный - Полу-стерео (через светоделитель); Ножной переключатель: 8 функций, водонепроницаемый. Класс защиты IPX8; Аксессуары : Бинокулярный тубус с фиксированным углом - 5 различных вариантов выбора; Бинокулярный тубус, изменяемый - 3 различных варианта выбора; Светоделитель 50/50% и 70/30%; Зум видеоадаптер 35-100 мм со стерилизуемой ручкой тонкой настройки фокуса; Сoвместимость с Oculus SDI/BIOM – Нет; Совместимость с Moeller EIBOS – Нет.

Краткая техническая характеристика каз

Электрмен жабдықтау айырымы: Еденге қойылатын штатив F12 - Басқару блогының ортасында орналасқан 100-240 В айнымалы ток (± 10%), 50/60 Гц. Бақлымалы сақтандырғыш 2 х Т 6.3 А / 250 В) Қауіпсіздік класы: І класс. Операциялық микроскоп: Ұлғайту - Моторлы және АРО-хроматикалық, 5-сатылы үлкейтуді ажыратып-қосқыш 6.4/10/16/25/40х. Стерео база 24 мм. Объектив (стандартты) f= 200 мм. Объектив (опциональді) f= 175, 225, 250 мм WD = 175 мм АРО WD = 200 мм АРО. Окулярлар (стандартты) 10х21В. Окулярлар (опциональді) 12.5х17В, 8.33х22В. ХУ-блок 40 х 40 мм, жылдамдығы реттеледі. Көлбеу +/- 15 Шоғырландыру диапазоны 40 мм, жылдамдығы реттеледі. Босату функциясы - XY осьтер бойынша бастапқы қалыпқа қайтару. Жарықтандыру - Коаксиальді, жақсартылған қызыл рефлекс. жарық көзі: Тікелей және қызмет ету мерзімі ұзартылған; Жарықдиодты; Қызмет ету мерзімінің соңында бастапқы айқындылығы 70% - ға төмендеген кезде шамның орташа қызмет ету мерзімі 60,000 сағат ; 1-класты Жарықдиодты өнім. Ультракүлгін сүзгі: Ультракүлгін және инфрақызыл сәулеленусіз жарық диодты жарық түсіру. Көзді қорғайтын сүзгі GG475, опциялық. Жарық айқындылығын ретке келтіру: Оптикалық блоктағы стерилизацияланатын айналатын тұтқа Объектив f = 155 мм: Оккулярлар 8.33х22 – жалпы ұлғаюы (мм) мин. 3.1 19.5 макс. көру өрісінің диаметрі (мм) мин. 59.6 макс. 9.4; Оккулярлар 10х21 – жалпы ұлғаюы (мм) мин. 3.7 макс. 23.4, көру өрісінің диаметрі (мм) мин. 56.9 макс. 9.0; Оккулярлар 12.5х17 – жалпы ұлғаюы (мм) мин. 4.6 макс. 29.2, көру өрісінің диаметрі (мм) мин. 46.0 макс. 7.3. Объектив f = 200 мм: Оккулярлар 8.33х22 – жалпы ұлғаюы (мм) мин. 2.7 макс. 17.0, көру өрісінің диаметрі (мм) мин. 68.1 макс. 10.8; Оккулярлар 10х21 – жалпы ұлғаюы (мм) мин. 3.2 макс. 20.4, көру өрісінің диаметрі (мм) мин. 65.0 макс. 10.3; Оккулярлар 12.5х17 – жалпы ұлғаюы (мм) мин. 4.0 макс. 25.5, көру өрісінің диаметрі (мм) мин. 52.6 макс. 8.3. Объектив f = 225 мм: Оккулярлар 8.33х22 – жалпы ұлғаюы (мм) мин. 2.4 макс. 15.1, көру өрісінің диаметрі (мм) мин. 76.6 макс. 12.1; Оккулярлар 10х21 – жалпы ұлғаюы (мм) мин. 2.9 макс. 18.2, көру өрісінің диаметрі (мм) мин. 73.1 макс. 11.6; Оккулярлар 12.5х17 – жалпы ұлғаюы (мм) мин. 3.6 макс. 22.7, көру өрісінің диаметрі (мм) мин. 59.2 макс. 9.4. Басқару блогы Қосуға арналған айырымдар: - электр қуат кабельдері - Аяқпен ажыратып-қосқыш кабельдері. Штатив: Leica M220 F12 микроскопының еденге қоятын штативі: Ең жоғары шығарылуы1068 мм - Орын ауыстыру диапазоны (жоғары/төмен) 540 мм Негіз 608 х 608 мм Ең төменгі тасымалдау биіктігі 1680 мм; Ассистент микроскопы: Стандартты - Жартылай стерео (жарық бөлгіш арқылы); Аяқпен ажыратып-қосқыш: 8 функция, су өткізбейтін. Қорғау класы IPX8; Аксессуарлар : Бұрышы бекітілген бинокулярлы тубус - 5 түрлі таңдау нұсқасы; Бинокулярлы тубус, өзгертілетін - 3 түрлі таңдау нұсқасы; Жарық бөлгіш 50/50% және 70/30%; Зум бейнеадаптер 35-100 мм стерилизацияланатын, фокусын баптап ретке келтіру сабымен; Үйлесімділігі Oculus-SDI/BIOM – Жоқ; Үйлесімділігі Moeller EIBOS – Жоқ.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
948432	Микроскоп хирургический общего назначения	Световой (оптический) увеличивающий хирургический прибор общего назначения, обычно стереоскопический, предназначенный для увеличения мельчайших структур, например, нервов или сосудов, при выполнении хирургических операций, которые требуют сильного увеличения в проходящем свете. Операционный микроскоп часто оснащается автоматической фокусировкой, регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами, которые позволяют хирургу видеть поле в вертикальной перспективе, сохраняя при этом прямое положение головы. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие видеокамер являются типичными функциями микроскопа. Микроскоп может быть мобильным или закрепляться неподвижно.