РК-ИМН-5№014825

Тип

МИ

Дата регистрации

26.08.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014825

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор изделий для экспресс-определения АВО и Резус-принадлежности крови человека ("ЭРИТРОТЕСТ™-ГРУППОКАРТ")

Торговое название каз

Адам қанының АВО және резус-тиістілігін экспресс-анықтауға арналған бұйымдар жинағы ("ЭРИТРОТЕСТ™- ГРУППОКАРТ")

Назначение

предназначен для экспресс-определения групп крови АВО и Резус человека в клинических, военно-полевых и экстремальных условиях.

Область применения

клиническая медицина, а также военно-полевая и экстремальная медицина

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

В наборе карточка из ламинированного картона белого цвета с 5 лунками, в центре которых располагаются капли высушенных реагентов: в первой лунке - малинового цвета, во второй -светло-синего цвета, в третьей - светло-зеленого цвета, в четвертой - темно-желтого цвета и в пятой - светло-желтого цвета (моноклональные антитела ЦОЛИКЛОН: Анти-А, Анти-В, Анти-АВ и Анти-D Cупер, а также контрольный реагент). Набор позволяет проводить экспресс-определение групповой принадлежности крови по системе АВО, а также ее резус-принадлежности. Гемагглютинирующая способность: Агглютинация эритроцитов А(II) в лунках анти-А и анти-АВ должна появляться не позднее 10 сек после смешивания крови с реагентом. Агглютинация эритроцитов В(III) в лунках анти-B и анти-АВ должна появляться не позднее 10 сек после смешивания крови с реагентом. Агглютинация эритроцитов О(I) D(+) в лунке анти-D должна появляться не позднее 20 сек после смешивания крови с реагентом.

Краткая техническая характеристика каз

Жинақта 5 ойықшалы ақ түсті ламинацияланған картоннан жасалаған карточка бар, олардың ортасында құрғатылған реагенттердің тамшылары орналасады: бірінші ойықшада - қызғылт түсті, екіншісінде - ашық-көк түсті, үшіншіде - ашық-жасыл түсті, төртіншіде - қою-сары түсті және бесіншіде - ашық-сары түсті (ЦОЛИКЛОН моноклональді антиденелер: Анти-А, Анти-В, Анти-АВ және Анти-D Cупер, сондай-ақ бақылау реагенті). Жинақ АВО жүйесі бойынша қанның топтық тиістілігін, сондай-ақ оның резус-тиістілігін экспресс-анықтауға мүмкіндік береді. Гемагглютиндеу қабілеті: Анти-А және анти-АВ ойықшаларындағы эритроциттердің агглютинациясы А(II) қанды реагентпен араластырғаннан кейін 10 сек кешікпей пайда болуы тиіс. Анти-B және анти-АВ ойықшаларындағы эритроциттердің агглютинациясы В(III) қанды реагентпен араластырғаннан кейін 10 сек кешікпей пайда болуы тиіс. Анти-D ойықшаларындағы эритроциттердің агглютинациясы О(I) D(+)қанды реагентпен араластырғаннан кейін 20 сек кешікпей пайда болуы тиіс.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение набора должно производиться в упаковке предприятия-изготовителя в темном месте при температуре от +2 до +8ºС в течение всего срока годности набора. Допускается хранение набора при температуре до +25°С не более 5 дней.