РК-МТ-7№012792
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012792
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.08.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012792
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Операционный микроскоп для микрохирургии Leica M620 в комплекте, с принадлежностями
Торговое название каз
Микрохирургияға арналған Leica M620 операциялық микроскопы жиынтықта, керек-жарақтарымен
Назначение
Операционный микроскоп для микрохирургии Leica M620 в комплекте, с принадлежностями - применяется в офтальмохирургии для проведения всех видов офтальмологических операции, включая катаракту, нарушение рефракции, патологии сетчатки, глаукомы, патологии роговицы.
Область применения
Офтальмохирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Переключатель увеличения: 6:1 с плавное сменой увеличения, моторизованный, с регулируемой скоростью. Фокусировка: Моторизованная, 55мм, с регулируемой скоростью и автоматическим сбросом настройки. Объектив: Leica WD = 175мм, 200мм АРО. Leica f = 175 мм, 200мм и 225мм. Окуляры: Широкоугольные окуляры (для работы в очках) (8.33х, 10х, 12.5х). Диоптрийная коррекция +/- 5D. Освещение: Равномерное, коаксиальное. Интегрированное освещение для красного рефлекса: интенсивность света настраивается через блок управления и/или педаль. Осветительный блок с быстрым переключением ламп с основой на запасную с 2мя галогенными лампами, 12В / 50В, переключателем фильтров с предустановленным УФ-фильтром и 2мя свободными портами для опциональных 32мм фильтров. Наклонный механизм: ручная тонкая асептическая регулировка +/- 5°. Блок-ХУ: моторизованный, диапазон позиционирования 50х50мм, с настраиваемой скоростью и автоматическим возвратом в нулевую позицию при нажатии на кнопку сброса и при включении микроскопа. Блок управления: мультифункциональный дисплей для регулировки яркости освещения, увеличения, скоростей электромоторов, а так же для индивидуального программирования микроскопа и автоматического сброса всех настрое. Переключатели: 12ти функционный ножной переключатель с продольным или поперечным расположением элементов управления. Опционально: 6ти и 16ти функционный ножной переключатель, 12ти функционный ручной переключатель.
Краткая техническая характеристика каз
Ұлғайтуды ауыстырып-қосқыш: 6: 1 тегіс үлкейту ауысуымен, моторлы, реттелетін жылдамдықпен. Фокустау: Моторлы, 55мм, реттелетін жылдамдықпен және автоматты қалпына келтіру. Линза: Leica WD = 175 мм, 200 мм АРО. Leica f = 175 мм, 200 мм және 225 мм. көзілдіріктер: кең бұрышты көзілдіріктер (көзілдірікпен жұмыс істеу үшін) (8.33 x, 10x, 12.5 x). Диоптриялық түзету + / - 5D.жарықтандыру: біркелкі, коаксиалды. Қызыл рефлекс үшін интеграцияланған жарықтандыру: жарық қарқындылығы басқару блогы және/немесе педаль арқылы реттеледі. Қосымша 2мм сүзгілер үшін 2 галогенді шамдармен, 12В / 50В, алдын ала орнатылған УК-сүзгіші бар сүзгілерді ауыстырып қосқышпен және 2 бос порттармен қосалқы шамдарға жылдам ауысатын жарық беру блогы. Көлбеу механизм: қолмен жұқа асептикалық реттеу + / - 5°. Блок-ХУ: моторлы, 50х50мм позициялау диапазоны, қалпына келтіру түймесін басқан кезде және микроскопты қосқан кезде реттелетін жылдамдық пен нөлдік позицияға автоматты түрде оралу. Басқару блогы: жарықтың жарықтығын реттеуге, Электр қозғалтқыштарының жылдамдығын арттыруға, сондай-ақ микроскопты жеке бағдарламалауға және барлық параметрлерді автоматты түрде қалпына келтіруге арналған көп функциялы дисплей. Қосқыштар: басқару элементтерінің бойлық немесе көлденең орналасуы бар 12 функционалды аяқ қосқышы. Қосымша: 6 және 16 функционалды аяқ қосқышы, 12 функционалды қол қосқышы.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 948432 | Микроскоп хирургический общего назначения | Световой (оптический) увеличивающий хирургический прибор общего назначения, обычно стереоскопический, предназначенный для увеличения мельчайших структур, например, нервов или сосудов, при выполнении хирургических операций, которые требуют сильного увеличения в проходящем свете. Операционный микроскоп часто оснащается автоматической фокусировкой, регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами, которые позволяют хирургу видеть поле в вертикальной перспективе, сохраняя при этом прямое положение головы. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие видеокамер являются типичными функциями микроскопа. Микроскоп может быть мобильным или закрепляться неподвижно. |