РК МИ (МТ)-0№026771

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026771

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026771

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Видео гастроскопы, варианты исполнения:HD-GT1P,HD-GT1,VME-92S,VME-98S,VGT-Q30,VGT-1T30J,VGT-Q30J,FHD-GT200J,FHD-GT200 с системой видео эндоскопической

Торговое название каз

Бейне гастроскоптар, орындалу нұсқалары: HD-GT1P,HD-GT1,VME-92S,VME-98S,VGT-Q30,VGT-1T30J,VGT-Q30J,FHD-GT200J,FHD-GT200 эндоскопиялық бейне жүйесімен

Назначение

Диагностика и лечение заболеваний верхних отделов пищеварительного тракта (включая пищевод, желудок и двенадцатиперстную кишку).

Область применения

Хирургия, травматология, терапия, урология, онкология с диагностической и лечебными целями при острых и хронических заболеваниях внутренних органов

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Замораживание и воспроизведение изображения: когда пользователь нажимает стоп кадр на рукоятке эндоскопа, изображение будет записано в память, при нажатии кнопки воспроизведения ранее сохраненные данные могут считывать последовательно и отображаются на экране

Краткая техническая характеристика каз

Бейнені қатыру және ойнату: пайдаланушы эндоскоптың тұтқасында стоп кадрды басқан кезде, сурет жадқа жазылады, ойнату түймесін басқанда, бұрын сақталған деректерді тізбекті түрде оқи алады және экранда көрсете алады

Комментарий к сроку хранения

Диапазон температуры окружающей среды: -40°C +55°C Диапазон относительный влажности: 10% - 95% (хранить в частом прохладном и сухом помещении с относительной влажностью не более 95% и хорошей вентиляцией)

код НМИРК	Наименование	Описание
766396	Видеогастроскоп гибкий	Эндоскоп с гибкой вводимой частью для визуального обследования и лечения пищевода и желудка. Вводится в организм перорально в процессе гастроскопии. Анатомические изображения передаются пользователю специальным устройством через видеосистему, оснащенную прибором с зарядовой связью (ПЗС) на дистальном конце, и отображаются на мониторе. Устройство обычно используется для диагностики и лечения атипичных болей в животе, кровотечений, рака, хронической изжоги, полипов, гастритов, язв или грыж пищеводного отверстия диафрагмы, а также может использоваться для взятия биопсии и проведения других эндоскопических процедур.