РК-ИМН-5№020957

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020957

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.08.2020

Дата истечения

28.08.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020957

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки «turan» смотровые/процедурные нитриловые неопудренные, размерами: XS, S, M, L, XL

Торговое название каз

Қарап тексеруге арналған/емшаралық нитрилді опаланбаған «turan» қолғабы, өлшемі XS, S, M, L, XL

Назначение

Предназначены для предотвращения загрязнения при не инвазивной медицинской диагностике и терапевтических процедурах.

Область применения

Медициналық диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки нитриловые смотровые изготовлены из натурального каучукового латекса и нитрил-бутадиенового латекса. Перчатки производятся в следующих размерах: XS – самый маленький (=80мм), S – маленький (80+/-10мм), M – средний (95+/-10 мм), L – большой (110+/-10 мм), XL – очень большой (>/=110 мм). Количество в упаковке: 100 шт.

Краткая техническая характеристика каз

Қарап тексеруге арналған нитрилді қолғап табиғи каучук латексінен және нитрилді-бутадиен латексінен дайындалған. Қолғап келесі өлшемдерде өндіріледі: XS – өте шағын (=80мм), S – шағын (80+/-10мм), M – орташа (95+/-10 мм), L – үлкен (110+/-10 мм), XL – өте үлкен (>/=110 мм). Қаптамадағы саны: 100 дана.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, прохладном помещении при температуре 10–30°С и относительной влажности 20-80%. Вскрытая коробка не должна подвергаться действию прямых солнечных лучей, флуоресцентного света, рентгеновских лучей, озона и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.