РК-ИМН-5№020956

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020956

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.08.2020

Дата истечения

28.08.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020956

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Пленка для принтеров: DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film размеры:14х17 дюймов (35х43 см); 14х14 дюймов (35х35 см); 11х14 дюймов (28х35 см); 10х12 дюймов (25х30 см); 8х10 дюймов (20х25 см) №№ 50л, 100л, 125л

Торговое название каз

Принтерлерге арналған үлбір: DRYVIEW DVВ+ Laser Imaging Film өлшемдері:14х17 дюйм (35х43 см); 14х14 дюйм (35х35 см); 11х14 дюйм (28х35 см); 10х12 дюйм (25х30 см); 8х10 дюйм (20х25 см) №№ 50б, 100б, 125б

Назначение

Для диагностики с целью назначения лечения пациентам; для рассмотрения, совместного использования или обучения

Область применения

Для использования с различными цифровыми диагностическими устройствами, предназначенными для компьютерной радиографии, цифровой радиографии, компьютерной томографии, магнитно-резонансной томографии и полноформатной цифровой маммографии

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Основные отличительные особенности: - сухое проявление. - высокая оптическая плотность - точность передачи деталей изображения. Максимальная оптическая плотность D более или равно 3,2 - плотность вуали менее D =0,02 Хранить неэкспонированную лазерную плёнку DRYVIEW необходимо при температуре 4-24 °С (39-75°F), при относительной влажности 30-50%, при надлежащей защите от рентгеновского, гамма- или другого проникающего излучения. Экспонированную плёнку хранить при температуре 16-27 °С (60-80°F), при относительной влажности 30-50%

Краткая техническая характеристика каз

Негізгі ерекшеліктері: - құрғақ шығады, жоғары оптикалық тығыздығы - кескін бөлшектерін дәл береді. Ең жоғары оптикалық тығыздығы D артық немесе 3,2 тең, перде тығыздығы D=0,02-ден кем. DRYVIEW экспонирленбеген лазерлік үлбірді 4-24 °С (39-75°F) температурада, 30-50% салыстырмалы ылғалдылықта, рентген, гамма- немесе басқа өтетін сәулеленуден тиісінше қорғалған жерде сақтау керек. Экспонирленген үлбірді 16-27°С (60-80°F) температурада, 30-50% салыстырмалы ылғалдылықта сақтау керек

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 4-24°С, относительной влажностью 30-50%

код НМИРК	Наименование	Описание
615692	Пленка рентгеновская медицинская, безэкранная	Безэкранная рентгенографическая пленка специально предназначена для использования в системах медицинской визуализации. Безэкранная рентгенографическая пленка предназначена для прямого экспонирования рентгеновским излучением и относительно нечувствительна к видимому свету, испускаемому экраном. Пленка изготавливается из эмульсии чувствительных к свету и рентгеновскому излучению гранул, нанесенной на одну (односторонняя пленка) или две (двухсторонняя пленка) стороны прозрачной основы, сделанной из ацетата целлюлозы, полиэфирной смолы или другого подходящего материала.