РК-ИМН-5№020954

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020954

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.08.2020

Дата истечения

28.08.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020954

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Apisal Dead Sea Jet, спрей назальный, 125 мл

Торговое название каз

Apisal Dead Sea Jet, мұрынға арналған спрей, 125 мл

Назначение

- профилактика и лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционные, аллергические, атрофические). - ежедневное использование во время эпидемии сезонного аллергического ринита и гриппа (профилактика). - ежедневная гигиена полости носа.

Область применения

оториноларингология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изотонический раствор воды морской. Бесцветный прозрачный раствор. рН: 5,5 - 7,5 Осмоляльность 370-500 мОсмоль/кг Хранение при температуре не выше 25 °С Срок хранения 3 года. Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.

Краткая техническая характеристика каз

Теңіз суының изотониялық ерітіндісі. Түссіз, мөлдір ерітінді рН: 5,5 - 7,5 Осмоляльдігі 370-500 мОсмоль/кг Сақталуы 25 °С-ден аспайтын температурада. Сақтау мерзімі 3 жыл. Құтыны ашқаннан кейін 6 ай ішінде пайдалану керек.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в защищенном от солнечных лучей месте, при температуре не выше 30oC. Храните в недоступном для детей месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
658238	Раствор солевой для промывания носа, нестерильный	Нестерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.