РК-ИМН-5№020950

Тип

МИ

Дата регистрации

28.08.2020

Дата истечения

28.08.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020950

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Линза интраокулярная заднекамерная мультифокальная однокомпонентная TECNIS®, модели ZMBOO

Торговое название каз

Бір компонентті интраокулярлы артқы камералы мультифокальді TECNIS® линзасы, моделі ZMB00

Назначение

Офтальмология. Коррекция зрения: 1) при афакии у взрослых пациентов после удаления катарактального хрусталика; 2) при афакии у взрослых пациентов, страдающих пресбиопией, после удаления хрусталика для рефракционной коррекции, у которых возможно улучшение ближнего зрения и уменьшение зависимости от очков на разных расстояниях.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Линза интраокулярная заднекамерная мультифокальная однокомпонентная TECNIS®, модели ZMB00 это однокомпонентная складывающаяся линза, предназначенная для имплантации в заднюю камеру глаза. Передняя поверхность линзы имеет запатентованную асферическую поверхность, разработанную с использованием технологии волнового фронта, квадратный задний край которой обеспечивает 360-градусный барьер для клеток эпителия. Край оптической части ИОЛ матирован для снижения возможного эффекта ореола по краю хрусталика. Задняя поверхность линзы имеет дифракционную мультифокальную поверхность. Благодаря дифракционной мультифокальной поверхности оптической части хрусталик обеспечивает ближнее и дальнее зрение и, таким образом, уменьшает зависимость от очков. Распределение света между дальним и ближним фокусным расстоянием составляет примерно 50/50. Указанная на ярлыке оптическая сила хрусталика относится к дальнему расстоянию. На ближнем расстоянии фактическая оптическая сила увеличивается на 4 диоптрии. Однако функция аккомодации не восстанавливается. Оптическая и гаптические элементы хрусталика выполнены из мягкого акрилового материала. Диаметр оптической части линзы составляет 6,0 мм, а общий диаметр линзы равен 13,0 мм. Увеличение оптической силы составляет +4 диоптрии, что соответствует +3 диоптриям в плоскости ношения очков.

Краткая техническая характеристика каз

Бір компонентті интраокулярлы артқы камералы мультифокальді линзасы, моделі ZMB00 - - көздің артқы камерасына имплантациялауға арналған бір компонентті жиналмалы линза. Линзаның алдыңғы бетінде толқындық фронт технологиясын қолдана отырып жасалған патенттелген асфералық беті бар, оның шаршы артқы жағы эпителий жасушаларына 360 градустық бөгет береді. ИОЛ оптикалық бөлігінің шеті көзбұршағы шетінде болуы мүмкін сәулелі жиек әсерін азайту үшін негізделген. Линзаның артқы беті дифракциялық мультифокальді бетке ие. Көзбұршағының оптикалық бөлігінің дифракциялық мультифокальді бетінің арқасында жақын және алыс көруді қамтамасыз етеді және осылайша көзілдірікке тәуелділікті азайтады. Алыс және жақын фокустық қашықтық арасындағы жарықтың таралуы шамамен 50/50 құрайды. Затбелгіде көрсетілген көзбұршақтың оптикалық күші алыс қашықтыққа жатады. Жақын қашықтықта нақты оптикалық күші 4 диоптрийге артады. Алайда, аккомодация функциясы қалпына келмейді. Көзбұршағының оптикалық және гаптикалық элементтері жұмсақ акрил материалынан жасалған. Линзаның оптикалық бөлігінің диаметрі 6,0 мм, ал линзаның жалпы диаметрі 13,0 мм. Оптикалық күштің жоғарылауы +4 диоптрийді құрайды, бұл көзілдірікті кию жазықтығындағы +3 диоптрийге сәйкес келеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше 45°С. Не допускать попадания прямого солнечного света! Не допускать замораживания! Не использовать по истечении срока годности!